Serratus anterior Plane Blockin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen toipumisen laatuun ja kipuun videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Postoperatiivinen kipu on edelleen haastava ongelma potilailla, joille tehdään videoavusteinen thoracoscopic kirurgia (VATS).
Alueelliselle analgesialle ei kuitenkaan ole olemassa kultastandardia VATS:n osalta.
Äskettäin on kuvattu ultraääniohjattu Serratus anterior plan block (SPB) täydellisen hemithoraksin parestesian saavuttamiseksi.
Siksi SPB:llä on mahdollisuus antaa analgesiaa rintakehän leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipu on leikkauksen kriittinen sivuvaikutus, joka lisää komplikaatioiden riskiä ja viivästyttää toipumista.
Siksi SPB voi auttaa paitsi vähentämään VATS:n jälkeistä kipua, myös parantamaan toipumisen laatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ultraääniohjatun SPB:n tehokkuutta toipumisen ja kivun laatuun VATS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (20-65-vuotiaat), joille on varattu valinnainen videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
- ASA luokka I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduteille tai ropivakaiinin käytön vasta-aihe
- Raskaus
- Neurologinen ja psykologinen sairaus
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Maksan vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen hoito kipulääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ropivakaiiniryhmä
45 potilasta jaetaan satunnaisesti ropivakaiiniryhmään, jossa on 0,4 ml/kg 0,375 % ropivakaiinia anestesian induktion jälkeen.
|
90 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ropivakaiiniryhmä (n=45), suolaliuosryhmä (n=40).
Ropivakaiiniryhmässä suoritetaan ultraääniohjattu serratus anterior level block 0,4 ml/kg 0,375 % ropivakaiinia anestesian induktion jälkeen.
Suolaliuosryhmässä suoritetaan ultraääniohjattu serratus anterior plan block 0,4 ml/kg suolaliuosta anestesian induktion jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: suolainen ryhmä
40 potilasta jaetaan satunnaisesti suolaliuosryhmään, jossa on 0,4 ml/kg suolaliuosta anestesian induktion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Quality of Recovery 40 pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauspäivän jälkeen
|
24 tuntia leikkauspäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0853
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .