Os efeitos do bloqueio do plano serrátil anterior na qualidade pós-operatória de recuperação e analgesia após cirurgia toracoscópica videoassistida
14 de fevereiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
A dor pós-operatória continua sendo um problema desafiador em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS).
No entanto, não há padrão-ouro para analgesia regional para VATS.
O bloqueio do plano anterior de Serratus (SPB) guiado por ultrassom foi descrito recentemente para atingir a parestesia completa do hemitórax.
Portanto, o SPB tem a possibilidade de fornecer analgesia após cirurgia torácica.
A dor após a cirurgia é um efeito colateral crítico da cirurgia, o que aumenta o risco de complicações e atrasa a recuperação.
Portanto, o SPB pode ajudar não apenas a reduzir a dor após a VATS, mas também a aumentar a qualidade da recuperação.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do SPB guiado por ultrassom na qualidade da recuperação e dor em pacientes submetidos à VATS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (20-65 anos de idade) agendados para cirurgia videotoracoscópica eletiva
- ASA classe I e II
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais ou contraindicação ao uso de ropivacaína
- Gravidez
- Doença neurológica e psicológica
- Doença cardiovascular grave
- Insuficiência hepática
- Insuficiência renal
- Tratamento crônico com analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo ropivacaína
45 pacientes serão alocados aleatoriamente no grupo ropivacaína com 0,4 ml/kg de ropivacaína a 0,375% após a indução anestésica.
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90 pacientes são alocados aleatoriamente em dois grupos: grupo ropivacaína (n=45), grupo solução salina (n=40).
No grupo ropivacaína, o bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom é feito com 0,4 ml/kg de ropivacaína a 0,375% após a indução da anestesia.
No grupo de solução salina, o bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom é realizado com 0,4 ml/kg de solução salina após a indução da anestesia.
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Comparador de Placebo: grupo salino
40 pacientes são alocados aleatoriamente no grupo de solução salina com 0,4 ml/kg de solução salina após a indução da anestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação 40 de Qualidade de Recuperação
Prazo: 24 horas após o dia da operação
|
24 horas após o dia da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
28 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0853
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