Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Serratus anterior plane blokk på postoperativ kvalitet på utvinning og smertestillende etter videoassistert torakoskopisk kirurgi

14. februar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Postoperativ smerte er fortsatt et utfordrende problem hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS). Det er imidlertid ingen gullstandard for regional analgesi for moms. Serratus anterior plane block (SPB) under ultralydveiledning er nylig blitt beskrevet for å oppnå fullstendig parestesi av hemithorax. Derfor har SPB muligheten til å gi analgesi etter thoraxkirurgi. Smerter etter operasjon er en kritisk bivirkning av kirurgi, som øker risikoen for komplikasjoner og forsinker en bedring. Derfor kan SPB ikke bare bidra til å redusere smerte etter moms, men også øke kvaliteten på utvinningen. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til ultralydveiledet SPB på kvaliteten på restitusjon og smerte hos pasienter som gjennomgår VATS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter (20-65 år) planlagt for elektiv videoassistert thorakoskopisk kirurgi
  2. ASA klasse I og II

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot lokalbedøvelse eller kontraindikasjon for bruk av ropivakain
  2. Svangerskap
  3. Nevrologisk og psykologisk sykdom
  4. Alvorlig kardiovaskulær sykdom
  5. Leversvikt
  6. Nyresvikt
  7. Kronisk behandling med analgetika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ropivakain gruppe
45 pasienter vil bli tilfeldig fordelt i ropivakaingruppen med 0,4 ml/kg 0,375 % ropivakain etter induksjon av anestesi.
Legemiddel: Ropivakain
90 pasienter er tilfeldig fordelt i to grupper: ropivakaingruppe (n=45), saltvannsgruppe (n=40). I ropivakaingruppen utføres ultralydveiledet serratus anterior plane-blokk med 0,4 ml/kg 0,375 % ropivakain etter induksjon av anestesi. I saltvannsgruppen utføres ultralydveiledet serratus anterior plane-blokk med 0,4 ml/kg saltvann etter induksjon av anestesi.
Placebo komparator: saltvannsgruppe
40 pasienter er tilfeldig fordelt i saltvannsgruppe med 0,4 ml/kg saltvann etter induksjon av anestesi.
Legemiddel: Vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quality of Recovery 40 poeng
Tidsramme: 24 timer etter operasjonsdagen
24 timer etter operasjonsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

28. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2014-0853

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere