Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady przedniej płaszczyzny Serratus na pooperacyjną jakość powrotu do zdrowia i analgezję po torakoskopii wspomaganej wideo

14 lutego 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Ból pooperacyjny nadal pozostaje trudnym problemem u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo (VATS). Nie ma jednak złotego standardu analgezji regionalnej dla VATS. Niedawno opisano blokadę przedniej płaszczyzny zęba (SPB) Serratus pod kontrolą USG w celu uzyskania całkowitej parestezji hemithorax. Dzięki temu SPB ma możliwość zapewnienia analgezji po zabiegach torakochirurgicznych. Ból po operacji jest krytycznym skutkiem ubocznym operacji, który zwiększa ryzyko powikłań i opóźnia powrót do zdrowia. Dlatego SPB może pomóc nie tylko zmniejszyć ból po VATS, ale także poprawić jakość powrotu do zdrowia. To badanie ma na celu zbadanie skuteczności SPB pod kontrolą USG na jakość powrotu do zdrowia i bólu u pacjentów poddawanych VATS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci (w wieku 20-65 lat) zakwalifikowani do planowego zabiegu torakoskopii wspomaganej wideo
  2. ASA klasa I i II

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na środki miejscowo znieczulające lub przeciwwskazania do stosowania ropiwakainy
  2. Ciąża
  3. Choroby neurologiczne i psychiczne
  4. Ciężka choroba układu krążenia
  5. Niewydolność wątroby
  6. Niewydolność nerek
  7. Przewlekłe leczenie lekami przeciwbólowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa ropiwakainy
45 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy ropiwakainy z 0,4 ml/kg 0,375% ropiwakainy po indukcji znieczulenia.
Lek: Ropiwakaina
90 pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup: grupa otrzymująca ropiwakainę (n=45), grupa otrzymująca sól fizjologiczną (n=40). W grupie ropiwakainy wykonuje się blokadę przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG z 0,4 ml/kg 0,375% ropiwakainy po indukcji znieczulenia. W grupie z solą fizjologiczną po indukcji znieczulenia wykonuje się blokadę przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG z 0,4 ml/kg soli fizjologicznej.
Komparator placebo: grupa solankowa
40 pacjentów losowo przydzielono do grupy z solą fizjologiczną z 0,4 ml/kg soli fizjologicznej po indukcji znieczulenia.
Lek: Zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość odzyskiwania 40 punktów
Ramy czasowe: 24 godziny po dniu operacji
24 godziny po dniu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

28 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2014-0853

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj