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Los efectos del bloqueo del plano anterior del serrato en la calidad posoperatoria de la recuperación y la analgesia después de la cirugía toracoscópica asistida por video

14 de febrero de 2019 actualizado por: Yonsei University
El dolor posoperatorio sigue siendo un problema desafiante en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS). Sin embargo, no existe un estándar de oro para la analgesia regional para VATS. Recientemente se ha descrito el bloqueo del plano anterior del serrato (SPB) bajo control ecográfico para lograr una parestesia completa del hemitórax. Por lo tanto, SPB tiene la posibilidad de proporcionar analgesia después de una cirugía torácica. El dolor después de la cirugía es un efecto secundario crítico de la cirugía, lo que aumenta el riesgo de complicaciones y retrasa la recuperación. Por lo tanto, SPB puede ayudar no solo a reducir el dolor después de VATS, sino también a aumentar la calidad de la recuperación. Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de la SPB guiada por ultrasonido sobre la calidad de la recuperación y el dolor en pacientes sometidos a VATS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos (20-65 años) programados para cirugía electiva toracoscópica asistida por video
  2. ASA clase I y II

Criterio de exclusión:

  1. Alergia a los anestésicos locales o contraindicación para el uso de ropivacaína
  2. El embarazo
  3. Enfermedad neurológica y psicológica.
  4. Enfermedad cardiovascular grave
  5. insuficiencia hepática
  6. Insuficiencia renal
  7. Tratamiento crónico con analgésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de ropivacaína
Se asignarán aleatoriamente 45 pacientes al grupo de ropivacaína con 0,4 ml/kg de ropivacaína al 0,375 % después de la inducción de la anestesia.
Droga: Ropivacaína
90 pacientes se distribuyen aleatoriamente en dos grupos: grupo de ropivacaína (n=45), grupo de solución salina (n=40). En el grupo de ropivacaína, el bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ultrasonido se realiza con 0,4 ml/kg de ropivacaína al 0,375% después de la inducción de la anestesia. En el grupo de solución salina, el bloqueo del plano del serrato anterior guiado por ecografía se realiza con 0,4 ml/kg de solución salina después de la inducción de la anestesia.
Comparador de placebos: grupo salino
Se asignan al azar 40 pacientes al grupo de solución salina con 0,4 ml/kg de solución salina después de la inducción de la anestesia.
Droga: Solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calificación de calidad de recuperación 40
Periodo de tiempo: 24 horas después del día de la operación
24 horas después del día de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

28 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

28 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2014-0853

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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