Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Serratus Anterior Plane Block op de postoperatieve kwaliteit van herstel en analgesie na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie

14 februari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Postoperatieve pijn blijft nog steeds een uitdagend probleem bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) ondergaan. Er is echter geen gouden standaard voor regionale analgesie voor VATS. Serratus anterior plane block (SPB) onder ultrasone begeleiding is onlangs beschreven om volledige paresthesie van de hemithorax te bereiken. Daarom heeft SPB de mogelijkheid om analgesie te geven na een thoraxoperatie. Pijn na een operatie is een kritieke bijwerking van een operatie, die het risico op complicaties verhoogt en het herstel vertraagt. Daarom kan SPB niet alleen de pijn na VATS helpen verminderen, maar ook de kwaliteit van het herstel verbeteren. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van echogeleide SPB op de kwaliteit van herstel en pijn bij patiënten die VATS ondergaan te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten (20-65 jaar) gepland voor electieve video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie
  2. ASA klasse I en II

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie voor lokale anesthetica of contra-indicatie voor het gebruik van ropivacaïne
  2. Zwangerschap
  3. Neurologische en psychologische ziekte
  4. Ernstige hart- en vaatziekten
  5. Leverfalen
  6. Nierfalen
  7. Chronische behandeling met analgetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ropivacaïne groep
45 patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de ropivacaïnegroep met 0,4 ml/kg 0,375% ropivacaïne na inductie van de anesthesie.
Geneesmiddel: Ropivacaine
90 patiënten worden willekeurig verdeeld over twee groepen: ropivacaïnegroep (n=45), zoutoplossinggroep (n=40). In de ropivacaïnegroep wordt een echogeleide serratus anterieure vlakblokkade uitgevoerd met 0,4 ml/kg 0,375% ropivacaïne na inductie van anesthesie. In de zoutoplossinggroep wordt een echogeleide serratus anterieure vlakblokkade uitgevoerd met 0,4 ml/kg zoutoplossing na inductie van anesthesie.
Placebo-vergelijker: zoute groep
40 patiënten worden willekeurig toegewezen aan een zoutoplossinggroep met 0,4 ml/kg zoutoplossing na inductie van anesthesie.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel 40-score
Tijdsspanne: 24 uur na operatie dag
24 uur na operatie dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

28 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2014-0853

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren