Topický PDT krém bez zdroje ozařování v léčbě akné
10. března 2015 aktualizováno: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Lokální aplikace 1,5% butenylu ALA bez ozařování světelným zdrojem při léčbě akné: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.
V této studii se výzkumníci chystají porovnat klinický účinek a bezpečnost topické aplikace krému 1,5% Butenyl ALA bez ozáření světelným zdrojem při léčbě akné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seoul Metropolitan
-
Seoul, Seoul Metropolitan, Korejská republika, 110-744
- Seoul National Unviersity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mírné až středně těžké akné vulgaris (Leeds revidovaný systém hodnocení akné 2-7) na začátku.
Kritéria vyloučení:
- známé těhotenství
- laktace
- jakékoli zdravotní onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky studie
- anamnéza perorální léčby akné nebo chirurgického zákroku, včetně laserové léčby, do 6 měsíců od zařazení do studie
- použití topické medikace proti akné do 4 týdnů od zařazení do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1,5 % butenyl ALA
Lokální aplikace 1,5% Butenylu ALA každý druhý den kolem aknózních lézí na obličeji
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Řízení
Lokální aplikace falešné kontroly každý druhý den kolem lézí akné na obličeji
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento změny zánětlivých lézí akné ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 12 týden
|
12 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento změny nezánětlivých lézí akné ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 12 týden
|
12 týden
|
|
Procentuální změna celkové závažnosti lézí akné ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 12 týden
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dae Hun Suh, MD, Seoul National University Department of Dermatology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2014
První zveřejněno (ODHAD)
10. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUH-PDT2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .