Miejscowy krem PDT bez źródła promieniowania w leczeniu trądziku
10 marca 2015 zaktualizowane przez: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Miejscowe stosowanie 1,5% butenylu ALA bez naświetlania źródłem światła w leczeniu trądziku: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.
W tym badaniu badacze porównają efekt kliniczny i bezpieczeństwo stosowania miejscowego kremu 1,5% Butenyl ALA bez naświetlania źródłami światła w leczeniu trądziku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seoul Metropolitan
-
Seoul, Seoul Metropolitan, Republika Korei, 110-744
- Seoul National Unviersity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łagodny do umiarkowanego trądzik pospolity (wynik 2-7 w systemie oceny trądziku skorygowany przez Leeds) na początku badania.
Kryteria wyłączenia:
- znana ciąża
- laktacja
- jakakolwiek choroba medyczna, która może mieć wpływ na wyniki badania
- historia doustnych leków przeciwtrądzikowych lub zabiegu chirurgicznego, w tym leczenia laserowego, w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania
- stosowanie miejscowych leków przeciwtrądzikowych w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1,5% Butenyl ALA
Miejscowe stosowanie 1,5% Butenyl ALA co drugi dzień wokół zmian trądzikowych na twarzy
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
Miejscowe stosowanie pozorowanej kontroli co drugi dzień wokół zmian trądzikowych na twarzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa zmiana zapalnych zmian trądzikowych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
12 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa zmiana niezapalnych zmian trądzikowych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
12 tydzień
|
|
Procentowa zmiana ogólnego nasilenia zmian trądzikowych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dae Hun Suh, MD, Seoul National University Department of Dermatology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUH-PDT2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .