Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen PDT-voide ilman säteilylähdettä aknen hoidossa

tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

1,5 % butenyyli-ALA:n paikallinen käyttö ilman valonlähdesäteilytystä aknen hoidossa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat vertailla kliinistä vaikutusta ja turvallisuutta 1,5-prosenttisen Butenyl ALA -emulsiovoiteen paikallisen käytön ilman valonlähteen säteilytystä aknen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seoul Metropolitan
      • Seoul, Seoul Metropolitan, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National Unviersity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä tai kohtalainen akne vulgaris (Leedsin tarkistettu akneluokitusjärjestelmän pisteet 2–7) lähtötilanteessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • tiedossa oleva raskaus
  • imetys
  • mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
  • suun kautta otettava aknen lääkitys tai kirurginen toimenpide, mukaan lukien laserhoito, 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • paikallisen aknelääkkeen käyttö 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1,5 % butenyyli-ALA
1,5 % butenyyli-ALA:n paikallinen käyttö joka toinen päivä kasvojen aknevaurioiden ympärille
Lääke: 1,5 % butenyyli-ALA:n paikalliskäyttö
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Huijauskontrollin paikallinen käyttö joka toinen päivä kasvojen aknevaurioiden ympärille
Lääke: Huijauksen paikallinen käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisten aknevaurioiden prosentuaalinen muutos verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ei-tulehduksellisten aknevaurioiden prosentuaalinen muutos verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Akneleesioiden kokonaisvakavuuden prosentuaalinen muutos verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dae Hun Suh, MD, Seoul National University Department of Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUH-PDT2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne, fotodynaaminen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa