Crema topica PDT senza fonte di irradiazione nel trattamento dell'acne
10 marzo 2015 aggiornato da: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Applicazione topica dell'1,5% di butenil ALA senza irradiazione della sorgente luminosa nel trattamento dell'acne: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco.
In questo studio, i ricercatori confronteranno l'effetto clinico e la sicurezza dell'applicazione topica della formula in crema Butenyl ALA all'1,5% senza irradiazione con sorgente luminosa nel trattamento dell'acne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Seoul Metropolitan
-
Seoul, Seoul Metropolitan, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National Unviersity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- acne vulgaris da lieve a moderata (punteggio del sistema di classificazione dell'acne rivisto da Leeds 2-7) al basale.
Criteri di esclusione:
- gravidanza nota
- allattamento
- qualsiasi malattia medica che possa influenzare i risultati dello studio
- una storia di farmaci per l'acne orale o procedure chirurgiche, incluso il trattamento laser, entro 6 mesi dall'arruolamento nello studio
- uso di farmaci topici per l'acne entro 4 settimane dall'arruolamento nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: 1,5% butenile ALA
Applicazione topica di Butenyl ALA all'1,5% a giorni alterni intorno alle lesioni dell'acne del viso
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SHAM_COMPARATORE: Controllo
Applicazione topica del controllo sham a giorni alterni intorno alle lesioni dell'acne in faccia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione percentuale delle lesioni infiammatorie dell'acne rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione percentuale delle lesioni acneiche non infiammatorie rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
|
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Variazione percentuale della gravità complessiva delle lesioni dell'acne rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dae Hun Suh, MD, Seoul National University Department of Dermatology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2014
Primo Inserito (STIMA)
10 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUH-PDT2
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