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Creme PDT Tópico Sem Fonte de Irradiação no Tratamento da Acne

10 de março de 2015 atualizado por: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

Aplicação tópica de Butenil ALA a 1,5% sem irradiação de fonte de luz no tratamento da acne: um estudo duplo-cego randomizado controlado.

Neste estudo, os pesquisadores vão comparar o efeito clínico e a segurança da aplicação tópica da fórmula de creme Butenyl ALA a 1,5% sem irradiação de fonte de luz no tratamento da acne.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Seoul Metropolitan
      • Seoul, Seoul Metropolitan, Republica da Coréia, 110-744
        • Seoul National Unviersity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • acne vulgar leve a moderada (escore do sistema de classificação de acne revisado de Leeds 2-7) no início do estudo.

Critério de exclusão:

  • gravidez conhecida
  • lactação
  • qualquer doença médica que possa influenciar os resultados do estudo
  • história de medicação oral para acne ou procedimento cirúrgico, incluindo tratamento a laser, dentro de 6 meses após a inscrição no estudo
  • uso de medicação tópica para acne dentro de 4 semanas após a inscrição no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1,5% Butenil ALA
Aplicação tópica de Butenyl ALA a 1,5% em dias alternados em torno de lesões de acne no rosto
Medicamento: Aplicação tópica de Butenil ALA a 1,5%
SHAM_COMPARATOR: Ao controle
Aplicação tópica de controle simulado a cada dois dias em torno de lesões de acne na face
Medicamento: Aplicação tópica de controle simulado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança percentual de lesões inflamatórias de acne em comparação com a linha de base
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança percentual de lesões de acne não inflamatórias em comparação com a linha de base
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Alteração percentual da gravidade geral das lesões de acne em comparação com a linha de base
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Dae Hun Suh, MD, Seoul National University Department of Dermatology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SNUH-PDT2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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