Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuell PDT-krem uten bestrålingskilde i aknebehandlingen

10. mars 2015 oppdatert av: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

Topisk påføring av 1,5 % butenyl ALA uten lyskildebestråling i behandling av akne: en dobbeltblindet randomisert kontrollert prøvelse.

I denne studien skal etterforskerne sammenligne den kliniske effekten og sikkerheten ved topisk påføring av 1,5 % Butenyl ALA kremformel uten lyskildebestråling ved behandling av akne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul Metropolitan
      • Seoul, Seoul Metropolitan, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National Unviersity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mild til moderat akne vulgaris (Leeds reviderte aknegraderingssystemscore 2-7) ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

  • kjent graviditet
  • amming
  • enhver medisinsk sykdom som kan påvirke resultatene av studien
  • en historie med oral aknemedisinering eller kirurgisk prosedyre, inkludert laserbehandling, innen 6 måneder etter studieregistrering
  • bruk av aktuelle aknemedisiner innen 4 uker etter studieregistrering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1,5% Butenyl ALA
Lokal påføring av 1,5 % Butenyl ALA annenhver dag rundt akne lesjoner i ansiktet
Legemiddel: Lokal påføring av 1,5 % Butenyl ALA
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
Aktuell påføring av falsk kontroll per annenhver dag rundt akne lesjoner i ansiktet
Legemiddel: Aktuelt bruk av falsk kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis endring av inflammatoriske aknelesjoner sammenlignet med baseline
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis endring av ikke-inflammatoriske aknelesjoner sammenlignet med baseline
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Prosentvis endring av generell alvorlighetsgrad av aknelesjoner sammenlignet med baseline
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dae Hun Suh, MD, Seoul National University Department of Dermatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

10. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNUH-PDT2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere