Crema TFD Tópica Sin Fuente de Irradiación en el Tratamiento del Acné
10 de marzo de 2015 actualizado por: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Aplicación tópica de butenil ALA al 1,5% sin irradiación de fuente de luz en el tratamiento del acné: un ensayo controlado aleatorio doble ciego.
En este estudio, los investigadores van a comparar el efecto clínico y la seguridad de la aplicación tópica de la fórmula en crema de Butenyl ALA al 1,5 % sin irradiación con una fuente de luz en el tratamiento del acné.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Seoul Metropolitan
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Seoul, Seoul Metropolitan, Corea, república de, 110-744
- Seoul National Unviersity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- acné vulgar de leve a moderado (puntuación de 2 a 7 del sistema de clasificación de acné revisado de Leeds) al inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- embarazo conocido
- lactancia
- cualquier enfermedad médica que pueda influir en los resultados del estudio
- un historial de medicación oral para el acné o procedimiento quirúrgico, incluido el tratamiento con láser, dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio
- uso de medicamentos tópicos para el acné dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: ALA de butenilo al 1,5 %
Aplicación tópica de Butenyl ALA al 1,5% cada dos días alrededor de las lesiones de acné en la cara
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SHAM_COMPARATOR: Control
Aplicación tópica de control simulado cada dos días alrededor de las lesiones de acné en la cara
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio porcentual de las lesiones inflamatorias del acné en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 12 semana
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12 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio porcentual de lesiones de acné no inflamatorias en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 12 semana
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12 semana
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Cambio porcentual de la gravedad general de las lesiones de acné en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 12 semana
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12 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dae Hun Suh, MD, Seoul National University Department of Dermatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-PDT2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .