Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel PDT-creme uden bestrålingskilde i acnebehandlingen

10. marts 2015 opdateret af: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

Topisk påføring af 1,5 % butenyl ALA uden lyskildebestråling i behandlingen af ​​acne: et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.

I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne den kliniske effekt og sikkerhed ved topisk påføring af 1,5 % Butenyl ALA cremeformel uden lyskildebestråling i behandlingen af ​​acne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul Metropolitan
      • Seoul, Seoul Metropolitan, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National Unviersity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild til moderat acne vulgaris (Leeds reviderede acne grading system score 2-7) ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

  • kendt graviditet
  • amning
  • enhver medicinsk sygdom, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen
  • en historie med oral acnemedicin eller kirurgisk indgreb, inklusive laserbehandling, inden for 6 måneder efter tilmelding til studiet
  • brug af aktuel acnemedicin inden for 4 uger efter studieindskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1,5% Butenyl ALA
Topisk påføring af 1,5% Butenyl ALA hver anden dag omkring acnelæsioner i ansigtet
Medicin: Topisk påføring af 1,5% Butenyl ALA
SHAM_COMPARATOR: Styring
Topisk påføring af falsk kontrol hver anden dag omkring acne læsioner i ansigtet
Medicin: Aktuel anvendelse af falsk kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring af inflammatoriske acnelæsioner sammenlignet med baseline
Tidsramme: 12 uge
12 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring af ikke-inflammatoriske acnelæsioner sammenlignet med baseline
Tidsramme: 12 uge
12 uge
Procentvis ændring af den samlede sværhedsgrad af acnelæsioner sammenlignet med baseline
Tidsramme: 12 uge
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dae Hun Suh, MD, Seoul National University Department of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2014

Først opslået (SKØN)

10. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH-PDT2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne, fotodynamisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner