Крем ФДТ для местного применения без источника облучения в лечении акне
10 марта 2015 г. обновлено: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Местное применение 1,5% бутенил-АЛК без облучения источником света при лечении акне: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
В этом исследовании исследователи собираются сравнить клинический эффект и безопасность местного применения формулы крема 1,5% Butenyl ALA без облучения источником света при лечении акне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seoul Metropolitan
-
Seoul, Seoul Metropolitan, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National Unviersity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- вульгарные угри легкой и средней степени тяжести (оценка 2-7 баллов по шкале оценки акне по пересмотренной Leeds) на исходном уровне.
Критерий исключения:
- известная беременность
- кормление грудью
- любые медицинские заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования
- история перорального лечения акне или хирургических процедур, включая лазерное лечение, в течение 6 месяцев после зачисления в исследование
- использование местного лечения акне в течение 4 недель после включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1,5% бутенил АЛК
Местное применение 1,5% бутенил-АЛК через день вокруг очагов акне на лице
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Контроль
Местное применение фиктивного контроля через день вокруг очагов акне на лице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процентное изменение воспалительных поражений акне по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 неделя
|
12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процентное изменение невоспалительных поражений акне по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 неделя
|
12 неделя
|
|
Процентное изменение общей тяжести поражений акне по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 неделя
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dae Hun Suh, MD, Seoul National University Department of Dermatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUH-PDT2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .