여드름 치료에서 조사원이 없는 국소 PDT 크림
2015년 3월 10일 업데이트: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
여드름 치료에서 광원 조사 없이 1.5% Butenyl ALA의 국소 적용: 이중 맹검 무작위 대조 시험.
본 연구에서 연구자들은 여드름 치료에서 광원 조사 없이 1.5% Butenyl ALA 크림 제형의 국소 도포의 임상적 효과와 안전성을 비교하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Seoul Metropolitan
-
Seoul, Seoul Metropolitan, 대한민국, 110-744
- Seoul National Unviersity
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기준선에서 경증 내지 중등도 여드름(Leeds 개정 여드름 등급 시스템 점수 2-7).
제외 기준:
- 알려진 임신
- 젖 분비
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 모든 의학적 질병
- 연구 등록 6개월 이내에 레이저 치료를 포함한 구강 여드름 약물 치료 또는 외과 시술의 이력
- 연구 등록 4주 이내에 국소 여드름 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1.5% 부테닐 ALA
얼굴의 여드름 병변 주위에 격일로 1.5% Butenyl ALA의 국소 적용
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: 제어
얼굴의 여드름 병변 주위에 격일로 가짜 컨트롤의 국소 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선과 비교하여 염증성 여드름 병변의 백분율 변화
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선과 비교한 비염증성 여드름 병변의 백분율 변화
기간: 12주
|
12주
|
|
기준선과 비교하여 여드름 병변의 전체 중증도의 백분율 변화
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dae Hun Suh, MD, Seoul National University Department of Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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