Topische PDT-Creme ohne Bestrahlungsquelle in der Aknebehandlung
10. März 2015 aktualisiert von: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Topische Anwendung von 1,5 % Butenyl-ALA ohne Lichtquellenbestrahlung bei der Behandlung von Akne: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.
In dieser Studie werden die Forscher die klinische Wirkung und Sicherheit der topischen Anwendung von 1,5 % Butenyl-ALA-Cremeformel ohne Lichtquellenbestrahlung bei der Behandlung von Akne vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Seoul Metropolitan
-
Seoul, Seoul Metropolitan, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National Unviersity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- leichte bis mittelschwere Akne vulgaris (Leeds überarbeitetes Akne-Grading-System Score 2-7) zu Studienbeginn.
Ausschlusskriterien:
- bekannte Schwangerschaft
- Stillzeit
- jede medizinische Krankheit, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnte
- eine Vorgeschichte von oralen Aknemedikamenten oder chirurgischen Eingriffen, einschließlich Laserbehandlung, innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinschreibung
- Verwendung topischer Aknemedikamente innerhalb von 4 Wochen nach Studieneinschluss.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1,5 % Butenyl-ALA
Topische Anwendung von 1,5 % Butenyl ALA jeden zweiten Tag um Akneläsionen im Gesicht herum
|
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SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
Topische Anwendung der Scheinkontrolle jeden zweiten Tag um Akneläsionen im Gesicht herum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentuale Veränderung der entzündlichen Akneläsionen im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentuale Veränderung der nicht entzündlichen Akneläsionen im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
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Prozentuale Veränderung des Gesamtschweregrads von Akneläsionen im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dae Hun Suh, MD, Seoul National University Department of Dermatology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNUH-PDT2
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