Actuele PDT-crème zonder bestralingsbron bij de acnebehandeling
10 maart 2015 bijgewerkt door: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Topische toepassing van 1,5% butenyl ALA zonder lichtbronbestraling bij de behandeling van acne: een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.
In deze studie gaan de onderzoekers het klinische effect en de veiligheid vergelijken van lokale toepassing van 1,5% butenyl ALA-crèmeformule zonder lichtbronbestraling bij de behandeling van acne.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seoul Metropolitan
-
Seoul, Seoul Metropolitan, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National Unviersity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- milde tot matige acne vulgaris (Leeds herziene score van het beoordelingssysteem voor acne 2-7) bij baseline.
Uitsluitingscriteria:
- bekende zwangerschap
- borstvoeding
- elke medische ziekte die de resultaten van de studie zou kunnen beïnvloeden
- een geschiedenis van orale acnemedicatie of chirurgische ingreep, inclusief laserbehandeling, binnen 6 maanden na inschrijving voor het onderzoek
- gebruik van actuele medicatie tegen acne binnen 4 weken na inschrijving voor het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1,5% butenyl ALA
Topische toepassing van 1,5% Butenyl ALA om de dag rond acnelaesies in het gezicht
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Controle
Topische toepassing van schijncontrole om de dag rond acne-laesies in het gezicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage verandering van inflammatoire acne-laesies vergeleken met baseline
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage verandering van niet-inflammatoire acne-laesies vergeleken met baseline
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Percentage verandering van de algehele ernst van acne-laesies in vergelijking met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dae Hun Suh, MD, Seoul National University Department of Dermatology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUH-PDT2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .