- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02313779
Studium meditace a rozhodování III (MDMS3)
Studie nevědomých afektivních a fyziologických mediátorů rozhodování o chování 3
Zastřešujícím cílem navrhovaného výzkumu je prozkoumat roli emocí při usnadňování úspěšné změny životního stylu, definovanou jako rozhodnutí o zdravém chování, která se denně nebo téměř denně opakují.
Účastníci jsou požádáni, aby během čtyř týdnů provedli dvě návštěvy laboratoře, aby vyplnili elektronické dotazníky, byli sledováni z hlediska psychofyziologické aktivity (např. srdeční frekvence, krevní tlak, dýchání) a poslechněte si zvukovou stopu s řízenou meditací. Mezi těmito dvěma návštěvami budou účastníci navíc požádáni, aby vyplnili týdenní průzkumy, které se ptají na každodenní meditační praxi (mimo laboratoř) a obecné emoce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- UNC PEP Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluví plynule mluvenou i psanou angličtinou, čtení na střední škole
- Ochota nebo zájem naučit se meditovat
- Počítačová gramotnost s přístupem na internet
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří jsou schopni číst čínské logografy
- Jedinci, kteří mají nebo měli pravidelnou meditační praxi, definovanou jako účast na 6týdenní nebo delší meditační lekci, praktikující meditaci alespoň 3 dny v týdnu po dobu až 6 týdnů.
- Osoby s alergií na lepicí materiály
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Neutrální
Čtení pasáže o funkci mozku, která je maskována jako zpravodajský článek.
|
Trénink soucitného chování (REVISE)
|
|
Experimentální: Meditace milující laskavosti (LKM)
Milující laskavost vedená meditace prožitá v laboratoři a 6 dalších LKM meditací převzatých domů na iPodu.
|
Trénink soucitného chování (REVISE)
|
|
Komparátor placeba: Meditace všímavosti
Meditace řízená všímavostí zažitá v laboratoři a 6 dalších meditací všímavosti přenesených domů na iPod.
|
|
|
Experimentální: Pozitivita
Čtení pasáže o upřednostňování pozitivních emocí, která je maskována jako zpravodajský článek.
|
Trénink soucitného chování (REVISE)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pozitivních emocí (měřeno pomocí modifikované škály denních emocí)
Časové okno: Výchozí stav a týdny 1, 2 a 3
|
Modified Daily Emotions Scale (mDES) – Tato míra explicitního pozitivního vlivu byla úspěšně použita PI v mnoha studiích k detekci změn pozitivních emocí.
Předchozí práce PI zjistila, že Cronbachův koeficient alfa pro složenou proměnnou pozitivních emocí mDES byl 0,93 ve vzorku dospělých z komunity středního věku, podobně jako u této studie.
|
Výchozí stav a týdny 1, 2 a 3
|
|
Změna v nevědomé pobídkové význačnosti (měřeno metodou ovlivnění misattribuce)
Časové okno: Výchozí stav a týdny 1, 2 a 3
|
Afekt misattribution Procedure (AMP) – tato míra nevědomé motivační nápadnosti má přijatelnou vnitřní konzistenci pro nepřímou míru afektu (0,69 – 0,90) a bylo zjištěno, že předpovídá úsudky a výsledky chování nad rámec sebehodnocení.
|
Výchozí stav a týdny 1, 2 a 3
|
|
Změny v době meditace
Časové okno: 1., 2. a 3. týden
|
Vlastní meditační čas zaznamenávaný denně a týdně.
Kromě toho budou z iPodu zaznamenány doby přehrávání meditační stopy.
|
1., 2. a 3. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční vagální tón
Časové okno: Základní linie
|
Tato míra parasympatické kontroly nad srdcem byla pozitivně spojena s emocionálním i sociálním fungováním.
Předchozí práce týmu PI zjistila, že základní tonus vagu předpovídá zvýšenou pozitivní reakci na meditaci milující laskavost (LKM) a že LKM zase zvyšuje tonus vagu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Carmody J, Baer RA, L B Lykins E, Olendzki N. An empirical study of the mechanisms of mindfulness in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2009 Jun;65(6):613-26. doi: 10.1002/jclp.20579.
- Johnson KJ, Waugh CE, Fredrickson BL. Smile to see the forest: Facially expressed positive emotions broaden cognition. Cogn Emot. 2010 Feb 19;24(2):299-321. doi: 10.1080/02699930903384667.
- Payne BK, Cheng CM, Govorun O, Stewart BD. An inkblot for attitudes: affect misattribution as implicit measurement. J Pers Soc Psychol. 2005 Sep;89(3):277-93. doi: 10.1037/0022-3514.89.3.277.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12-2428
- R01AT007884-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meditace milující laskavosti (LKM)
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State...Dokončeno
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy