Meditation og beslutningstagning Studie III (MDMS3)
14. juli 2016 opdateret af: Barbara L. Fredrickson, PhD
Ubevidste affektive og fysiologiske formidlere af adfærdsbeslutningstagning Studie 3
Det overordnede mål med den foreslåede forskning er at undersøge følelsernes rolle i at lette en vellykket livsstilsændring, defineret som sunde adfærdsbeslutninger, der gentages dagligt eller næsten dagligt.
Deltagerne bliver bedt om at foretage to laboratoriebesøg i løbet af fire uger for at udfylde elektroniske spørgeskemaer, blive overvåget for psykofysiologisk aktivitet (f. hjertefrekvens, blodtryk, respiration), og lyt til et guidet meditationslydspor. Derudover vil deltagerne mellem de to besøg blive bedt om at udfylde ugentlige undersøgelser, der spørger om daglig meditationspraksis (uden for laboratoriet) og generelle følelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- UNC PEP Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsk i skrift og tale, med et læseniveau på gymnasieniveau
- Vilje eller interesse for at lære at meditere
- Computerkyndig med internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er i stand til at læse kinesiske logografer
- Personer, der har eller har haft en regelmæssig meditationspraksis, defineret som at have deltaget i en 6-ugers eller længere meditationstime, som praktiserer meditation mindst 3 dage om ugen i op til 6 uger.
- Personer med allergi over for klæbende materialer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Neutral
Læsepassage om hjernefunktion, der er maskeret som en nyhedsartikel.
|
Træning i medfølende adfærd (REVISE)
|
|
Eksperimentel: Lovingkindness Meditation (LKM)
Lovingkindness guidet meditation oplevet i laboratoriet og 6 yderligere LKM meditationer taget hjem på iPod.
|
Træning i medfølende adfærd (REVISE)
|
|
Placebo komparator: Mindfulness meditation
Mindfulness guidet meditation oplevet i laboratoriet og 6 yderligere Mindfulness meditationer taget med hjem på iPod.
|
|
|
Eksperimentel: Positivitet
Læsepassage om prioritering af positive følelser, som er maskeret som en nyhedsartikel.
|
Træning i medfølende adfærd (REVISE)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positive følelser (som målt ved den ændrede daglige følelsesskala)
Tidsramme: Baseline og uge 1, 2 og 3
|
Modified Daily Emotions Scale (mDES) - Dette mål for eksplicit positiv påvirkning er med succes blevet brugt af PI i flere undersøgelser til at opdage ændringer i positive følelser.
Tidligere arbejde udført af PI fandt, at Cronbachs alfa-koefficient for den mDES-positive følelsessammensatte variabel var 0,93 i en prøve af voksne i mid-life-samfundet svarende til dem, der var forventet for denne undersøgelse.
|
Baseline og uge 1, 2 og 3
|
|
Ændring i ubevidste incitamenter (som målt ved Affect Misattribution-proceduren)
Tidsramme: Baseline og uge 1, 2 og 3
|
Affect Misattribution Procedure (AMP) - Dette mål for ubevidst incitament-salience har acceptabel intern konsistens for et indirekte mål for affekt (0,69 - 0,90) og har vist sig at forudsige domme og adfærdsmæssige resultater ud over selvrapporteringsforanstaltninger.
|
Baseline og uge 1, 2 og 3
|
|
Ændringer i meditationstiden
Tidsramme: Uge 1, 2 og 3
|
Selvrapporteret meditationstid registreret dagligt og ugentligt.
Derudover vil meditationssporets afspilningstider blive optaget fra iPod'en.
|
Uge 1, 2 og 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertet Vagal tone
Tidsramme: Baseline
|
Dette mål for parasympatisk kontrol over hjertet er blevet positivt forbundet med både følelsesmæssig og social funktion.
Tidligere arbejde fra PI's team har fundet ud af, at baseline vagal tonus forudsiger øget positiv respons på lovingkindness meditation (LKM), og at LKM igen øger vagal tonus.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Carmody J, Baer RA, L B Lykins E, Olendzki N. An empirical study of the mechanisms of mindfulness in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2009 Jun;65(6):613-26. doi: 10.1002/jclp.20579.
- Johnson KJ, Waugh CE, Fredrickson BL. Smile to see the forest: Facially expressed positive emotions broaden cognition. Cogn Emot. 2010 Feb 19;24(2):299-321. doi: 10.1080/02699930903384667.
- Payne BK, Cheng CM, Govorun O, Stewart BD. An inkblot for attitudes: affect misattribution as implicit measurement. J Pers Soc Psychol. 2005 Sep;89(3):277-93. doi: 10.1037/0022-3514.89.3.277.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2014
Først opslået (Skøn)
10. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-2428
- R01AT007884-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .