Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meditasjon og beslutningstaking Studie III (MDMS3)

14. juli 2016 oppdatert av: Barbara L. Fredrickson, PhD

Ubevisste affektive og fysiologiske formidlere av atferdsmessig beslutningstaking Studie 3

Det overordnede målet med den foreslåtte forskningen er å undersøke følelsenes rolle i å legge til rette for vellykket livsstilsendring, definert som sunne atferdsbeslutninger som gjentas daglig eller nesten daglig.

Deltakerne blir bedt om å foreta to laboratoriebesøk i løpet av fire uker for å fylle ut elektroniske spørreskjemaer, overvåkes for psykofysiologisk aktivitet (f. hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjon), og lytt til et guidet meditasjonslydspor. I tillegg vil deltakerne mellom de to besøkene bli bedt om å fullføre ukentlige undersøkelser som spør om daglig meditasjonspraksis (utenfor laboratoriet) og generelle følelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • UNC PEP Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende i skriftlig og muntlig engelsk, med lesenivå på videregående skole
  • Vilje eller interesse for å lære å meditere
  • Datakunnskaper med internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er i stand til å lese kinesiske logografer
  • Personer som har eller har hatt en vanlig meditasjonspraksis, definert som å ha deltatt på en 6-ukers eller lengre meditasjonsklasse, som praktiserer meditasjon minst 3 dager i uken i opptil 6 uker.
  • Personer med allergi mot klebende materialer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Nøytral
Lesepassasje om hjernefunksjon som er maskert som en nyhetsartikkel.
Atferdsmessig: Lovingkindness Meditation (LKM)
Trening for medfølende atferd (REVISE)
Atferdsmessig: Mindfulness meditasjon
Eksperimentell: Lovingkindness Meditation (LKM)
Lovingkindness guidet meditasjon opplevd i laboratoriet og 6 ekstra LKM meditasjoner tatt med hjem på iPod.
Atferdsmessig: Lovingkindness Meditation (LKM)
Trening for medfølende atferd (REVISE)
Placebo komparator: Mindfulness meditasjon
Mindfulness-guidet meditasjon opplevd i laboratoriet og 6 ekstra Mindfulness-meditasjoner tatt med hjem på iPod.
Atferdsmessig: Mindfulness meditasjon
Eksperimentell: Positivitet
Lesepassasje om å prioritere positive følelser som er maskert som en nyhetsartikkel.
Atferdsmessig: Lovingkindness Meditation (LKM)
Trening for medfølende atferd (REVISE)
Atferdsmessig: Mindfulness meditasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i positive følelser (målt med Modified Daily Emotions Scale)
Tidsramme: Baseline og uke 1, 2 og 3
Modified Daily Emotions Scale (mDES) - Dette målet på eksplisitt positiv påvirkning har blitt brukt av PI i flere studier for å oppdage endringer i positive følelser. Tidligere arbeid av PI fant at Cronbachs alfa-koeffisient for den positive emosjonskomposittvariabelen mDES var 0,93 i utvalg av voksne i midtlivssamfunnet som ligner på de som var forventet for denne studien.
Baseline og uke 1, 2 og 3
Endring i ikke-bevisst insentiv fremhersking (målt ved prosedyren for feilattribusjon av affekt)
Tidsramme: Baseline og uke 1, 2 og 3
Affekt misattribusjonsprosedyre (AMP) – Dette målet på ubevisst insentiv-salience har akseptabel intern konsistens for et indirekte mål på affekt (.69 - .90) og har vist seg å forutsi vurderinger og atferdsmessige utfall utover selvrapporteringsmål.
Baseline og uke 1, 2 og 3
Endringer i meditasjonstiden
Tidsramme: Uke 1, 2 og 3
Selvrapportert meditasjonstid registrert daglig og ukentlig. I tillegg vil avspillingstider for meditasjonsspor bli tatt opp fra iPod.
Uke 1, 2 og 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertet Vagal tone
Tidsramme: Grunnlinje
Dette målet på parasympatisk kontroll over hjertet har vært positivt assosiert med både emosjonell og sosial funksjon. Tidligere arbeid fra PIs team har funnet ut at baseline vagal tonus forutsier økt positiv respons på lovingkindness meditasjon (LKM), og at LKM igjen øker vagal tonus.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barbara L. Fredrickson, PhD

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-2428
  • R01AT007884-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere