- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02313779
Studium medytacji i podejmowania decyzji III (MDMS3)
Badanie nieświadomych afektywnych i fizjologicznych mediatorów podejmowania decyzji behawioralnych 3
Nadrzędnym celem proponowanych badań jest zbadanie roli emocji w ułatwianiu skutecznej zmiany stylu życia, zdefiniowanej jako zdrowe decyzje behawioralne powtarzane codziennie lub prawie codziennie.
Uczestnicy proszeni są o odbycie dwóch wizyt w laboratorium w ciągu czterech tygodni w celu wypełnienia elektronicznych kwestionariuszy, poddania się monitorowaniu aktywności psychofizjologicznej (np. tętno, ciśnienie krwi, oddech) i posłuchaj ścieżki dźwiękowej medytacji z przewodnikiem. Dodatkowo pomiędzy wizytami uczestnicy będą proszeni o wypełnienie cotygodniowych ankiet dotyczących codziennej praktyki medytacyjnej (poza laboratorium) oraz ogólnych emocji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- UNC PEP Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, na poziomie czytania na poziomie szkoły średniej
- Chęć lub zainteresowanie nauką medytacji
- Biegła obsługa komputera z dostępem do internetu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które potrafią czytać chińskie logografy
- Osoby, które mają lub miały regularną praktykę medytacji, zdefiniowaną jako uczęszczające na 6-tygodniowe lub dłuższe zajęcia medytacyjne, praktykujące medytację co najmniej 3 dni w tygodniu przez okres do 6 tygodni.
- Osoby z alergią na materiały klejące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Neutralny
Czytanie fragmentu o funkcjonowaniu mózgu, który jest zamaskowany jako artykuł informacyjny.
|
Trening współczującego zachowania (POWTÓRZ)
|
|
Eksperymentalny: Medytacja miłującej dobroci (LKM)
Medytacja prowadzona przez miłującą dobroć doświadczana w laboratorium i 6 dodatkowych medytacji LKM zabranych do domu na iPodzie.
|
Trening współczującego zachowania (POWTÓRZ)
|
|
Komparator placebo: Medytacja Uważności
Medytacja kierowana uważnością doświadczana w laboratorium i 6 dodatkowych medytacji uważności zabranych do domu na iPodzie.
|
|
|
Eksperymentalny: Pozytywność
Czytanie fragmentu o nadawaniu priorytetu pozytywnym emocjom, który jest zamaskowany jako artykuł informacyjny.
|
Trening współczującego zachowania (POWTÓRZ)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozytywnych emocji (mierzona Zmodyfikowaną Dzienną Skalą Emocji)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 1, 2 i 3
|
Zmodyfikowana dzienna skala emocji (mDES) — ta miara wyraźnego pozytywnego afektu została z powodzeniem wykorzystana przez PI w wielu badaniach do wykrywania zmian w pozytywnych emocjach.
Poprzednia praca PI wykazała, że współczynnik alfa Cronbacha dla zmiennej złożonej pozytywnej emocji mDES wyniósł 0,93 w próbie dorosłych ze społeczności w średnim wieku, podobnie jak przewidywano w tym badaniu.
|
Linia bazowa i tygodnie 1, 2 i 3
|
|
Zmiana nieświadomej istotności bodźców (zmierzona za pomocą procedury błędnej atrybucji afektu)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 1, 2 i 3
|
Procedura błędnej atrybucji afektu (AMP) – ta miara nieświadomej istotności bodźców ma akceptowalną spójność wewnętrzną dla pośredniej miary afektu (0,69 - 0,90) i stwierdzono, że pozwala przewidywać osądy i wyniki behawioralne wykraczające poza pomiary samoopisowe.
|
Linia bazowa i tygodnie 1, 2 i 3
|
|
Zmiany czasu medytacji
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2 i 3
|
Samodzielnie zgłaszany czas medytacji rejestrowany codziennie i co tydzień.
Ponadto czasy odtwarzania ścieżek medytacyjnych będą nagrywane z iPoda.
|
Tygodnie 1, 2 i 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ton nerwu błędnego serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta miara przywspółczulnej kontroli nad sercem została pozytywnie powiązana zarówno z funkcjonowaniem emocjonalnym, jak i społecznym.
Wcześniejsza praca zespołu PI wykazała, że podstawowy ton nerwu błędnego przewiduje zwiększoną pozytywną reakcję na medytację miłującej dobroci (LKM), a LKM z kolei zwiększa ton nerwu błędnego.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Carmody J, Baer RA, L B Lykins E, Olendzki N. An empirical study of the mechanisms of mindfulness in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2009 Jun;65(6):613-26. doi: 10.1002/jclp.20579.
- Johnson KJ, Waugh CE, Fredrickson BL. Smile to see the forest: Facially expressed positive emotions broaden cognition. Cogn Emot. 2010 Feb 19;24(2):299-321. doi: 10.1080/02699930903384667.
- Payne BK, Cheng CM, Govorun O, Stewart BD. An inkblot for attitudes: affect misattribution as implicit measurement. J Pers Soc Psychol. 2005 Sep;89(3):277-93. doi: 10.1037/0022-3514.89.3.277.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-2428
- R01AT007884-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .