- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02313779
Медитация и принятие решений, исследование III (MDMS3)
Бессознательные аффективные и физиологические медиаторы принятия поведенческих решений Исследование 3
Главной целью предлагаемого исследования является изучение роли эмоций в содействии успешному изменению образа жизни, определяемому как здоровые поведенческие решения, повторяемые ежедневно или почти ежедневно.
Участников просят совершить два визита в лабораторию в течение четырех недель, чтобы заполнить электронные анкеты, контролировать психофизиологическую активность (например, частота сердечных сокращений, кровяное давление, дыхание) и слушать аудиодорожку медитации с гидом. Кроме того, между двумя визитами участников попросят заполнить еженедельные опросы, в которых будут заданы вопросы о ежедневной практике медитации (за пределами лаборатории) и общих эмоциях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- UNC PEP Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Свободно владеет письменным и разговорным английским языком на уровне средней школы
- Желание или интерес к обучению медитации
- Компьютерная грамотность с доступом в интернет
Критерий исключения:
- Лица, умеющие читать китайские логографы
- Лица, которые имеют или имели регулярную практику медитации, определяемую как посещение 6-недельного или более длительного класса медитации, практикующего медитацию не менее 3 дней в неделю в течение до 6 недель.
- Лица с аллергией на клейкие материалы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Нейтральный
Читаю отрывок о работе мозга, замаскированный под новостную статью.
|
Обучение сострадательному поведению (REVISE)
|
|
Экспериментальный: Медитация любящей доброты (LKM)
Медитация под руководством любящей доброты, испытанная в лаборатории, и 6 дополнительных медитаций LKM, которые можно взять домой на iPod.
|
Обучение сострадательному поведению (REVISE)
|
|
Плацебо Компаратор: Медитация осознанности
Медитация под руководством осознанности, испытанная в лаборатории, и 6 дополнительных медитаций осознанности, взятых дома на iPod.
|
|
|
Экспериментальный: Позитив
Чтение отрывка о приоритете положительных эмоций, замаскированного под новостную статью.
|
Обучение сострадательному поведению (REVISE)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение положительных эмоций (по модифицированной шкале ежедневных эмоций)
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 1, 2 и 3
|
Модифицированная шкала ежедневных эмоций (mDES) — эта мера явного положительного воздействия успешно использовалась PI в нескольких исследованиях для выявления изменений в положительных эмоциях.
Предыдущая работа PI показала, что альфа-коэффициент Кронбаха для составной переменной mDES с положительными эмоциями составлял 0,93 в выборке взрослых людей среднего возраста, подобных ожидаемым для этого исследования.
|
Исходный уровень и недели 1, 2 и 3
|
|
Изменение значимости бессознательного стимула (измеряемое с помощью процедуры ошибочной атрибуции аффекта)
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 1, 2 и 3
|
Процедура неправильной атрибуции аффекта (AMP) — эта мера бессознательной значимости стимула имеет приемлемую внутреннюю согласованность для косвенной меры аффекта (0,69–0,90) и, как было установлено, предсказывает суждения и поведенческие результаты помимо показателей самооценки.
|
Исходный уровень и недели 1, 2 и 3
|
|
Изменения во времени медитации
Временное ограничение: Недели 1, 2 и 3
|
Самооценка времени медитации, записываемая ежедневно и еженедельно.
Кроме того, время воспроизведения дорожек для медитации будет записано с iPod.
|
Недели 1, 2 и 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный тон блуждающего нерва
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта мера парасимпатического контроля над сердцем была положительно связана как с эмоциональным, так и с социальным функционированием.
Предыдущая работа группы PI показала, что базовый тонус блуждающего нерва предсказывает повышенный положительный ответ на медитацию любящей доброты (LKM), и что LKM, в свою очередь, увеличивает тонус блуждающего нерва.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Carmody J, Baer RA, L B Lykins E, Olendzki N. An empirical study of the mechanisms of mindfulness in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2009 Jun;65(6):613-26. doi: 10.1002/jclp.20579.
- Johnson KJ, Waugh CE, Fredrickson BL. Smile to see the forest: Facially expressed positive emotions broaden cognition. Cogn Emot. 2010 Feb 19;24(2):299-321. doi: 10.1080/02699930903384667.
- Payne BK, Cheng CM, Govorun O, Stewart BD. An inkblot for attitudes: affect misattribution as implicit measurement. J Pers Soc Psychol. 2005 Sep;89(3):277-93. doi: 10.1037/0022-3514.89.3.277.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12-2428
- R01AT007884-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .