Étude sur la méditation et la prise de décision III (MDMS3)
14 juillet 2016 mis à jour par: Barbara L. Fredrickson, PhD
Médiateurs affectifs et physiologiques non conscients de la prise de décision comportementale Étude 3
L'objectif principal de la recherche proposée est d'étudier le rôle des émotions dans la facilitation d'un changement de mode de vie réussi, défini comme des décisions comportementales saines répétées quotidiennement ou presque quotidiennement.
Les participants sont invités à faire deux visites de laboratoire au cours de quatre semaines pour remplir des questionnaires électroniques, être surveillés pour l'activité psychophysiologique (par ex. fréquence cardiaque, tension artérielle, respiration) et écoutez une piste audio de méditation guidée. De plus, entre les deux visites, les participants seront invités à répondre à des enquêtes hebdomadaires sur la pratique quotidienne de la méditation (en dehors du laboratoire) et les émotions générales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- UNC PEP Lab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anglais courant écrit et parlé, avec un niveau de lecture de niveau secondaire
- Volonté ou intérêt à apprendre à méditer
- Maîtrise de l'informatique avec accès internet
Critère d'exclusion:
- Personnes capables de lire les logographes chinois
- Les personnes qui ont ou ont eu une pratique régulière de la méditation, définies comme ayant suivi un cours de méditation de 6 semaines ou plus, pratiquant la méditation au moins 3 jours par semaine pendant 6 semaines maximum.
- Personnes allergiques aux matériaux adhésifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Neutre
Lecture d'un passage sur la fonction cérébrale qui est masqué comme un article de presse.
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Formation sur le comportement compatissant (RÉVISE)
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Expérimental: Méditation de la bienveillance (LKM)
Méditation guidée sur la bienveillance expérimentée en laboratoire et 6 méditations LKM supplémentaires rapportées à la maison sur l'iPod.
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Formation sur le comportement compatissant (RÉVISE)
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Comparateur placebo: Méditation de Pleine Conscience
Méditation guidée de pleine conscience expérimentée en laboratoire et 6 méditations de pleine conscience supplémentaires rapportées à la maison sur l'iPod.
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Expérimental: Positivité
Lecture d'un passage sur la priorisation des émotions positives qui est masqué comme un article de presse.
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Formation sur le comportement compatissant (RÉVISE)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les émotions positives (tel que mesuré par l'échelle modifiée des émotions quotidiennes)
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2 et 3
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Échelle des émotions quotidiennes modifiées (mDES) - Cette mesure de l'affect positif explicite a été utilisée avec succès par l'IP dans plusieurs études pour détecter les changements dans les émotions positives.
Des travaux antérieurs de l'IP ont révélé que le coefficient alpha de Cronbach pour la variable composite d'émotion positive mDES était de 0,93 dans un échantillon d'adultes de la communauté d'âge moyen similaires à ceux prévus pour cette étude.
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Ligne de base et semaines 1, 2 et 3
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Modification de la saillance incitative non consciente (mesurée par la procédure Affect Misattribution Procedure)
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2 et 3
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Affect Misattribution Procedure (AMP) - Cette mesure de la saillance incitative non consciente a une cohérence interne acceptable pour une mesure indirecte de l'affect (.69 - .90) et s'est avérée prédire les jugements et les résultats comportementaux au-delà des mesures d'auto-évaluation.
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Ligne de base et semaines 1, 2 et 3
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Changements dans le temps de méditation
Délai: Semaines 1, 2 et 3
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Temps de méditation autodéclaré enregistré quotidiennement et hebdomadairement.
De plus, les temps de lecture des pistes de méditation seront enregistrés à partir de l'iPod.
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Semaines 1, 2 et 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tonus vagal cardiaque
Délai: Ligne de base
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Cette mesure du contrôle parasympathique sur le cœur a été positivement associée au fonctionnement émotionnel et social.
Des travaux antérieurs de l'équipe du PI ont révélé que le tonus vagal de base prédit une réponse positive accrue à la méditation de bienveillance (LKM), et que le LKM augmente à son tour le tonus vagal.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Carmody J, Baer RA, L B Lykins E, Olendzki N. An empirical study of the mechanisms of mindfulness in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2009 Jun;65(6):613-26. doi: 10.1002/jclp.20579.
- Johnson KJ, Waugh CE, Fredrickson BL. Smile to see the forest: Facially expressed positive emotions broaden cognition. Cogn Emot. 2010 Feb 19;24(2):299-321. doi: 10.1080/02699930903384667.
- Payne BK, Cheng CM, Govorun O, Stewart BD. An inkblot for attitudes: affect misattribution as implicit measurement. J Pers Soc Psychol. 2005 Sep;89(3):277-93. doi: 10.1037/0022-3514.89.3.277.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2014
Première publication (Estimation)
10 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-2428
- R01AT007884-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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