Estudo de Meditação e Tomada de Decisão III (MDMS3)
14 de julho de 2016 atualizado por: Barbara L. Fredrickson, PhD
Mediadores Afetivos e Fisiológicos Não-Conscientes da Tomada de Decisão Comportamental Estudo 3
O objetivo geral da pesquisa proposta é investigar o papel das emoções na facilitação de uma mudança de estilo de vida bem-sucedida, definida como decisões comportamentais saudáveis repetidas diariamente ou quase diariamente.
Os participantes são solicitados a fazer duas visitas ao laboratório durante o curso de quatro semanas para preencher questionários eletrônicos, ser monitorados quanto à atividade psicofisiológica (por exemplo, frequência cardíaca, pressão arterial, respiração) e ouça uma faixa de áudio de meditação guiada. Além disso, entre as duas visitas, os participantes serão solicitados a preencher pesquisas semanais que perguntam sobre a prática diária de meditação (fora do laboratório) e emoções em geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC PEP Lab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluente em inglês escrito e falado, com nível de leitura do ensino médio
- Vontade ou interesse em aprender a meditar
- Alfabetização em informática com acesso à internet
Critério de exclusão:
- Indivíduos que são capazes de ler logotipos chineses
- Indivíduos que praticam ou tiveram uma prática regular de meditação, definida como tendo participado de uma aula de meditação de 6 semanas ou mais, praticando meditação pelo menos 3 dias por semana por até 6 semanas.
- Indivíduos com alergia a materiais adesivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Neutro
Lendo a passagem sobre a função cerebral que é mascarada como um artigo de notícias.
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Treinamento de comportamento compassivo (REVISE)
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Experimental: Meditação da Amorosidade (LKM)
Meditação guiada pela bondade experimentada no laboratório e 6 meditações LKM adicionais levadas para casa no iPod.
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Treinamento de comportamento compassivo (REVISE)
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Comparador de Placebo: Meditação Mindfulness
Meditação guiada pela atenção plena experimentada em laboratório e 6 meditações adicionais da atenção plena levadas para casa no iPod.
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Experimental: Positividade
Lendo a passagem sobre priorizar emoções positivas que é mascarada como um artigo de notícias.
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Treinamento de comportamento compassivo (REVISE)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas emoções positivas (conforme medido pela Escala de Emoções Diárias Modificada)
Prazo: Linha de base e semanas 1, 2 e 3
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Escala de Emoções Diárias Modificadas (mDES) - Esta medida de afeto positivo explícito foi usada com sucesso pelo PI em vários estudos para detectar mudanças na emoção positiva.
Trabalhos anteriores do PI descobriram que o coeficiente alfa de Cronbach para a variável composta de emoção positiva mDES foi de 0,93 em uma amostra de adultos comunitários de meia-idade semelhantes aos previstos para este estudo.
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Linha de base e semanas 1, 2 e 3
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Mudança na saliência de incentivo inconsciente (conforme medido pelo procedimento de atribuição incorreta de afeto)
Prazo: Linha de base e semanas 1, 2 e 3
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Affect Misattribution Procedure (AMP) - Esta medida de saliência de incentivo inconsciente tem consistência interna aceitável para uma medida indireta de afeto (0,69 - 0,90) e foi encontrada para prever julgamentos e resultados comportamentais acima e além das medidas de autorrelato.
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Linha de base e semanas 1, 2 e 3
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Mudanças no tempo de meditação
Prazo: Semanas 1, 2 e 3
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Tempo de meditação auto-relatado registrado diariamente e semanalmente.
Além disso, os tempos de reprodução das faixas de meditação serão gravados no iPod.
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Semanas 1, 2 e 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tônus Vagal Cardíaco
Prazo: Linha de base
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Essa medida de controle parassimpático sobre o coração tem sido positivamente associada ao funcionamento emocional e social.
Trabalhos anteriores da equipe do PI descobriram que o tônus vagal basal prevê aumento da resposta positiva à meditação da bondade amorosa (LKM) e que o LKM, por sua vez, aumenta o tônus vagal.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Carmody J, Baer RA, L B Lykins E, Olendzki N. An empirical study of the mechanisms of mindfulness in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2009 Jun;65(6):613-26. doi: 10.1002/jclp.20579.
- Johnson KJ, Waugh CE, Fredrickson BL. Smile to see the forest: Facially expressed positive emotions broaden cognition. Cogn Emot. 2010 Feb 19;24(2):299-321. doi: 10.1080/02699930903384667.
- Payne BK, Cheng CM, Govorun O, Stewart BD. An inkblot for attitudes: affect misattribution as implicit measurement. J Pers Soc Psychol. 2005 Sep;89(3):277-93. doi: 10.1037/0022-3514.89.3.277.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12-2428
- R01AT007884-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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