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Meditations- und Entscheidungsfindungsstudie III (MDMS3)

14. Juli 2016 aktualisiert von: Barbara L. Fredrickson, PhD

Studie zu unbewussten affektiven und physiologischen Mediatoren der Verhaltensentscheidungsfindung 3

Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, die Rolle von Emotionen bei der Erleichterung einer erfolgreichen Änderung des Lebensstils zu untersuchen, definiert als gesunde Verhaltensentscheidungen, die täglich oder fast täglich wiederholt werden.

Die Teilnehmer werden gebeten, im Laufe von vier Wochen zwei Laborbesuche zu machen, um elektronische Fragebögen auszufüllen, auf psychophysiologische Aktivität überwacht zu werden (z. Herzfrequenz, Blutdruck, Atmung) und hören Sie sich eine geführte Meditations-Audiospur an. Zusätzlich werden die Teilnehmer zwischen den beiden Besuchen gebeten, wöchentliche Umfragen auszufüllen, die nach der täglichen Meditationspraxis (außerhalb des Labors) und allgemeinen Emotionen fragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • UNC PEP Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließendes Englisch in Wort und Schrift, mit einem High-School-Leseniveau
  • Bereitschaft oder Interesse, Meditation zu lernen
  • EDV-Kenntnisse mit Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die chinesische Logos lesen können
  • Personen, die eine regelmäßige Meditationspraxis haben oder hatten, definiert als Teilnehmer eines 6-wöchigen oder längeren Meditationskurses, der mindestens 3 Tage pro Woche für bis zu 6 Wochen Meditation praktiziert.
  • Personen mit Allergien gegen Klebematerialien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Neutral
Lesepassage über Gehirnfunktion, die als Nachrichtenartikel getarnt ist.
Verhalten: Liebende Güte Meditation (LKM)
Mitgefühlstraining (REVISE)
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation
Experimental: Liebende Güte Meditation (LKM)
Im Labor erlebte geführte Meditation von Liebende Güte und 6 zusätzliche LKM-Meditationen, die auf dem iPod mit nach Hause genommen wurden.
Verhalten: Liebende Güte Meditation (LKM)
Mitgefühlstraining (REVISE)
Placebo-Komparator: Achtsamkeitsmeditation
Geführte Achtsamkeitsmeditation im Labor erlebt und 6 zusätzliche Achtsamkeitsmeditationen auf dem iPod mit nach Hause genommen.
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation
Experimental: Positivität
Lesepassage über die Priorisierung positiver Emotionen, die als Nachrichtenartikel getarnt ist.
Verhalten: Liebende Güte Meditation (LKM)
Mitgefühlstraining (REVISE)
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung positiver Emotionen (gemessen anhand der Modified Daily Emotions Scale)
Zeitfenster: Baseline und Wochen 1, 2 und 3
Modified Daily Emotions Scale (mDES) – Dieses Maß für explizite positive Affekte wurde vom PI in mehreren Studien erfolgreich verwendet, um Veränderungen in positiven Emotionen zu erkennen. Frühere Arbeiten des PI ergaben, dass Cronbachs Alpha-Koeffizient für die zusammengesetzte Variable mDES Positive Emotion 0,93 in einer Stichprobe von Erwachsenen in der Mitte des Lebens betrug, ähnlich den für diese Studie erwarteten.
Baseline und Wochen 1, 2 und 3
Veränderung der unbewussten Incentive-Salience (gemessen mit dem Affect Misattribution Procedure)
Zeitfenster: Baseline und Wochen 1, 2 und 3
Affect Misattribution Procedure (AMP) – Dieses Maß für die unbewusste Hervorhebung von Anreizen hat eine akzeptable interne Konsistenz für ein indirektes Affektmaß (0,69 bis 0,90) und es wurde festgestellt, dass es Urteile und Verhaltensergebnisse vorhersagt, die über Selbstberichtsmaße hinausgehen.
Baseline und Wochen 1, 2 und 3
Änderungen in der Meditationszeit
Zeitfenster: Woche 1, 2 und 3
Täglich und wöchentlich aufgezeichnete selbstberichtete Meditationszeit. Außerdem werden die Wiedergabezeiten von Meditationstiteln vom iPod aufgezeichnet.
Woche 1, 2 und 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vagustonus des Herzens
Zeitfenster: Grundlinie
Dieses Maß an parasympathischer Kontrolle über das Herz wurde positiv mit emotionalen und sozialen Funktionen in Verbindung gebracht. Frühere Arbeiten des PI-Teams haben herausgefunden, dass der Grundwert des Vagustonus eine erhöhte positive Reaktion auf die Meditation der liebenden Güte (LKM) vorhersagt und dass LKM wiederum den Vagustonus erhöht.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barbara L. Fredrickson, PhD

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-2428
  • R01AT007884-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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