Studio sulla meditazione e sul processo decisionale III (MDMS3)
14 luglio 2016 aggiornato da: Barbara L. Fredrickson, PhD
Mediatori affettivi e fisiologici non consci del processo decisionale comportamentale Studio 3
L'obiettivo generale della ricerca proposta è quello di indagare il ruolo delle emozioni nel facilitare il cambiamento dello stile di vita di successo, definito come decisioni comportamentali sane ripetute quotidianamente o quasi quotidianamente.
Ai partecipanti viene chiesto di effettuare due visite di laboratorio nel corso di quattro settimane per completare questionari elettronici, essere monitorati per l'attività psicofisiologica (ad es. frequenza cardiaca, pressione sanguigna, respirazione) e ascoltare una traccia audio di meditazione guidata. Inoltre, tra le due visite ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi settimanali che chiedono informazioni sulla pratica meditativa quotidiana (al di fuori del laboratorio) e sulle emozioni generali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- UNC PEP Lab
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fluente in inglese scritto e parlato, con un livello di lettura di scuola superiore
- Volontà o interesse nell'imparare a meditare
- Conoscenza del computer con accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Individui in grado di leggere i logografi cinesi
- Individui che hanno o hanno avuto una regolare pratica di meditazione, definita come aver frequentato un corso di meditazione di 6 settimane o più, praticando la meditazione almeno 3 giorni a settimana per un massimo di 6 settimane.
- Individui con allergie ai materiali adesivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Neutro
Lettura di un passaggio sulle funzioni cerebrali mascherato da articolo di cronaca.
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Addestramento al comportamento compassionevole (REVISE)
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Sperimentale: Meditazione della gentilezza amorevole (LKM)
Meditazione guidata dalla gentilezza amorevole sperimentata in laboratorio e 6 meditazioni LKM aggiuntive portate a casa sull'iPod.
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Addestramento al comportamento compassionevole (REVISE)
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Comparatore placebo: Meditazione consapevole
Meditazione guidata da Mindfulness vissuta in laboratorio e 6 meditazioni Mindfulness aggiuntive portate a casa sull'iPod.
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Sperimentale: Positività
Leggere il passaggio sulla priorità delle emozioni positive che è mascherato da articolo di notizie.
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Addestramento al comportamento compassionevole (REVISE)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle emozioni positive (misurata dalla Scala delle emozioni quotidiane modificate)
Lasso di tempo: Basale e settimane 1, 2 e 3
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Scala modificata delle emozioni quotidiane (mDES) - Questa misura dell'affetto positivo esplicito è stata utilizzata con successo dal PI in più studi per rilevare i cambiamenti nelle emozioni positive.
Il lavoro precedente del PI ha rilevato che il coefficiente alfa di Cronbach per la variabile composita di emozione positiva mDES era 0,93 nel campione di adulti della comunità di mezza età simili a quelli previsti per questo studio.
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Basale e settimane 1, 2 e 3
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Cambiamento nella salienza dell'incentivo non conscio (misurato dalla procedura di errata attribuzione affettiva)
Lasso di tempo: Basale e settimane 1, 2 e 3
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Affect Misattribution Procedure (AMP) - Questa misura della salienza dell'incentivo non conscio ha una coerenza interna accettabile per una misura indiretta dell'affetto (.69 - .90) ed è stato riscontrato che prevede giudizi e risultati comportamentali al di là delle misure di autovalutazione.
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Basale e settimane 1, 2 e 3
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Cambiamenti nel tempo di meditazione
Lasso di tempo: Settimane 1, 2 e 3
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Tempo di meditazione autodichiarato registrato giornalmente e settimanalmente.
Inoltre, i tempi di riproduzione delle tracce di meditazione verranno registrati dall'iPod.
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Settimane 1, 2 e 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tono vagale cardiaco
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa misura del controllo parasimpatico sul cuore è stata positivamente associata al funzionamento sia emotivo che sociale.
Il lavoro precedente del team del PI ha scoperto che il tono vagale di base predice una maggiore risposta positiva alla meditazione della gentilezza amorevole (LKM) e che LKM a sua volta aumenta il tono vagale.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Carmody J, Baer RA, L B Lykins E, Olendzki N. An empirical study of the mechanisms of mindfulness in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2009 Jun;65(6):613-26. doi: 10.1002/jclp.20579.
- Johnson KJ, Waugh CE, Fredrickson BL. Smile to see the forest: Facially expressed positive emotions broaden cognition. Cogn Emot. 2010 Feb 19;24(2):299-321. doi: 10.1080/02699930903384667.
- Payne BK, Cheng CM, Govorun O, Stewart BD. An inkblot for attitudes: affect misattribution as implicit measurement. J Pers Soc Psychol. 2005 Sep;89(3):277-93. doi: 10.1037/0022-3514.89.3.277.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-2428
- R01AT007884-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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