Estudio de Meditación y Toma de Decisiones III (MDMS3)
14 de julio de 2016 actualizado por: Barbara L. Fredrickson, PhD
Mediadores afectivos y fisiológicos no conscientes de la toma de decisiones conductuales Estudio 3
El objetivo general de la investigación propuesta es investigar el papel de las emociones para facilitar un cambio de estilo de vida exitoso, definido como decisiones de comportamiento saludable repetidas diariamente o casi a diario.
Se les pide a los participantes que hagan dos visitas al laboratorio durante el transcurso de cuatro semanas para completar cuestionarios electrónicos, ser monitoreados por actividad psicofisiológica (p. ritmo cardíaco, presión arterial, respiración) y escuche una pista de audio de meditación guiada. Además, entre las dos visitas se les pedirá a los participantes que completen encuestas semanales sobre la práctica diaria de meditación (fuera del laboratorio) y las emociones en general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC PEP Lab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fluidez en inglés escrito y hablado, con un nivel de lectura de secundaria.
- Voluntad o interés en aprender a meditar
- Informática con acceso a internet
Criterio de exclusión:
- Individuos que pueden leer logogramas chinos
- Individuos que tienen o han tenido una práctica regular de meditación, definida como haber asistido a una clase de meditación de 6 semanas o más, practicando meditación al menos 3 días a la semana durante un máximo de 6 semanas.
- Individuos con alergias a los materiales adhesivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Neutral
Lectura de un pasaje sobre la función cerebral que está enmascarado como un artículo de noticias.
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Capacitación en comportamiento compasivo (REVISAR)
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Experimental: Meditación de bondad amorosa (LKM)
Meditación guiada de Lovingkindness experimentada en el laboratorio y 6 meditaciones LKM adicionales llevadas a casa en el iPod.
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Capacitación en comportamiento compasivo (REVISAR)
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Comparador de placebos: Meditación de atención plena
Meditación guiada de atención plena experimentada en el laboratorio y 6 meditaciones de atención plena adicionales llevadas a casa en el iPod.
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Experimental: Positividad
Lectura de un pasaje sobre la priorización de las emociones positivas que está enmascarado como un artículo de noticias.
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Capacitación en comportamiento compasivo (REVISAR)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las emociones positivas (medido por la Escala de Emociones Diarias Modificada)
Periodo de tiempo: Línea de base y Semanas 1, 2 y 3
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Escala de emociones diarias modificada (mDES): esta medida de afecto positivo explícito ha sido utilizada con éxito por el PI en múltiples estudios para detectar cambios en las emociones positivas.
El trabajo anterior del PI encontró que el coeficiente alfa de Cronbach para la variable compuesta de emoción positiva mDES era de 0,93 en una muestra de adultos de la comunidad de mediana edad similar a los previstos para este estudio.
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Línea de base y Semanas 1, 2 y 3
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Cambio en la prominencia del incentivo no consciente (medido por el Procedimiento de atribución errónea del afecto)
Periodo de tiempo: Línea de base y Semanas 1, 2 y 3
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Procedimiento de atribución errónea de afecto (AMP): esta medida de prominencia de incentivos no conscientes tiene una consistencia interna aceptable para una medida indirecta de afecto (.69 - .90) y se ha encontrado que predice juicios y resultados de comportamiento más allá de las medidas de autoinforme.
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Línea de base y Semanas 1, 2 y 3
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Cambios en el tiempo de meditación
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2 y 3
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Tiempo de meditación autoinformado registrado diariamente y semanalmente.
Además, los tiempos de reproducción de las pistas de meditación se grabarán desde el iPod.
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Semanas 1, 2 y 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tono vagal cardiaco
Periodo de tiempo: Base
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Esta medida de control parasimpático sobre el corazón se ha asociado positivamente con el funcionamiento emocional y social.
El trabajo previo del equipo de PI encontró que el tono vagal de referencia predice una mayor respuesta positiva a la meditación de bondad amorosa (LKM), y que LKM a su vez aumenta el tono vagal.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Carmody J, Baer RA, L B Lykins E, Olendzki N. An empirical study of the mechanisms of mindfulness in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2009 Jun;65(6):613-26. doi: 10.1002/jclp.20579.
- Johnson KJ, Waugh CE, Fredrickson BL. Smile to see the forest: Facially expressed positive emotions broaden cognition. Cogn Emot. 2010 Feb 19;24(2):299-321. doi: 10.1080/02699930903384667.
- Payne BK, Cheng CM, Govorun O, Stewart BD. An inkblot for attitudes: affect misattribution as implicit measurement. J Pers Soc Psychol. 2005 Sep;89(3):277-93. doi: 10.1037/0022-3514.89.3.277.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12-2428
- R01AT007884-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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