- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02313779
Meditaatio ja päätöksenteko -tutkimus III (MDMS3)
Tiedostamattomat affektiiviset ja fysiologiset käyttäytymispäätöksenteon välittäjät -tutkimus 3
Ehdotetun tutkimuksen päätavoitteena on tutkia tunteiden roolia onnistuneen elämäntapamuutoksen edistämisessä, mikä määritellään päivittäin tai lähes päivittäin toistetuiksi terveiksi käyttäytymispäätöksiksi.
Osallistujia pyydetään tekemään kaksi laboratoriokäyntiä neljän viikon aikana täyttääkseen sähköiset kyselylomakkeet ja seuratakseen psykofysiologista aktiivisuutta (esim. syke, verenpaine, hengitys) ja kuuntele ohjattua meditaatioääniraitaa. Lisäksi kahden vierailun välillä osallistujia pyydetään täyttämään viikoittain kyselyitä, joissa kysytään päivittäisestä meditaatiokäytännöstä (laboratorion ulkopuolella) ja yleisistä tunteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- UNC PEP Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti, lukion lukutaso
- Halukkuus tai kiinnostus oppia meditoimaan
- Tietokonelukutaito ja internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka osaavat lukea kiinalaisia logografioita
- Henkilöt, joilla on tai on ollut säännöllinen meditaatioharjoitus, joka määritellään osallistuneeksi vähintään 6 viikkoa kestävälle meditaatiotunnille, joka harjoittaa meditaatiota vähintään 3 päivää viikossa enintään 6 viikon ajan.
- Henkilöt, jotka ovat allergisia liimamateriaaleille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Neutraali
Uutisartikkeliksi naamioitu jakso aivojen toiminnasta.
|
Myötätuntoisen käyttäytymisen koulutus (REVISE)
|
|
Kokeellinen: Lovingkindness-meditaatio (LKM)
Laboratoriossa koettu Lovingkindness-ohjattu meditaatio ja 6 muuta LKM-meditaatiota kotiin iPodilla.
|
Myötätuntoisen käyttäytymisen koulutus (REVISE)
|
|
Placebo Comparator: Mindfulness-meditaatio
Laboratoriossa koettu Mindfulness-ohjattu meditaatio ja 6 muuta Mindfulness-meditaatiota kotiin iPodilla.
|
|
|
Kokeellinen: Positiivisuus
Lukeminen positiivisten tunteiden priorisoinnista, joka on naamioitu uutisartikkeliksi.
|
Myötätuntoisen käyttäytymisen koulutus (REVISE)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisissa tunteissa (mitattuna Modified Daily Emotions -asteikolla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2 ja 3
|
Modified Daily Emotions Scale (mDES) - PI on menestyksekkäästi käyttänyt tätä selkeän positiivisen vaikutuksen mittaa useissa tutkimuksissa havaitakseen muutoksia positiivisissa tunteissa.
PI:n aikaisemmassa työssä havaittiin, että Cronbachin alfa-kerroin mDES-positiivisten tunteiden yhdistelmämuuttujalle oli 0,93 keski-ikäisten yhteisön aikuisten otoksessa, joka oli samanlainen kuin tässä tutkimuksessa odotetut.
|
Lähtötilanne ja viikot 1, 2 ja 3
|
|
Muutos tiedostamattomassa kannustimen näkyvyydessä (mitattu Affect Misattribution -menettelyllä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2 ja 3
|
Affect Misattribution Procedure (AMP) – Tällä ei-tietoisen kannustimen huomionarvoisuudella on hyväksyttävä sisäinen johdonmukaisuus epäsuoraan vaikutuksen mittaan (0,69 - 0,90), ja sen on havaittu ennustavan arvioita ja käyttäytymisen tuloksia itseraportointimittausten lisäksi.
|
Lähtötilanne ja viikot 1, 2 ja 3
|
|
Muutoksia meditaatioaikaan
Aikaikkuna: Viikot 1, 2 ja 3
|
Itseraportoitu meditaatioaika kirjataan päivittäin ja viikoittain.
Lisäksi meditaatiokappaleiden toistoajat tallennetaan iPodista.
|
Viikot 1, 2 ja 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vagal-ääni
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä sydämen parasympaattisen kontrollin mitta on yhdistetty positiivisesti sekä emotionaaliseen että sosiaaliseen toimintaan.
PI:n tiimin aikaisemmissa töissä on havaittu, että perustason vagaalinen sävy ennustaa lisääntynyttä positiivista vastetta rakastavaisuusmeditaatioon (LKM) ja että LKM puolestaan lisää vagaalista sävyä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Carmody J, Baer RA, L B Lykins E, Olendzki N. An empirical study of the mechanisms of mindfulness in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2009 Jun;65(6):613-26. doi: 10.1002/jclp.20579.
- Johnson KJ, Waugh CE, Fredrickson BL. Smile to see the forest: Facially expressed positive emotions broaden cognition. Cogn Emot. 2010 Feb 19;24(2):299-321. doi: 10.1080/02699930903384667.
- Payne BK, Cheng CM, Govorun O, Stewart BD. An inkblot for attitudes: affect misattribution as implicit measurement. J Pers Soc Psychol. 2005 Sep;89(3):277-93. doi: 10.1037/0022-3514.89.3.277.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-2428
- R01AT007884-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .