Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meditatie en besluitvormingsstudie III (MDMS3)

14 juli 2016 bijgewerkt door: Barbara L. Fredrickson, PhD

Onbewuste affectieve en fysiologische bemiddelaars van gedragsbesluitvorming Studie 3

Het overkoepelende doel van het voorgestelde onderzoek is het onderzoeken van de rol van emoties bij het faciliteren van een succesvolle verandering van levensstijl, gedefinieerd als gezonde gedragsbeslissingen die dagelijks of bijna dagelijks worden herhaald.

Deelnemers wordt gevraagd om gedurende vier weken twee laboratoriumbezoeken af ​​te leggen om elektronische vragenlijsten in te vullen, gecontroleerd te worden op psychofysiologische activiteit (bijv. hartslag, bloeddruk, ademhaling) en luister naar een begeleide meditatie-audiotrack. Bovendien wordt deelnemers tussen de twee bezoeken gevraagd om wekelijkse enquêtes in te vullen waarin wordt gevraagd naar dagelijkse meditatiebeoefening (buiten het laboratorium) en algemene emoties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • UNC PEP Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend in geschreven en gesproken Engels, met leesniveau op de middelbare school
  • Bereidheid of interesse om te leren mediteren
  • Computervaardig met toegang tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die Chinese logografen kunnen lezen
  • Personen die een regelmatige meditatiebeoefening hebben of hebben gehad, gedefinieerd als het hebben bijgewoond van een meditatieles van 6 weken of langer, die gedurende maximaal 6 weken ten minste 3 dagen per week meditatie beoefent.
  • Personen met een allergie voor kleefmaterialen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Neutrale
Voorlezen van een passage over hersenfunctie die is gemaskeerd als een nieuwsartikel.
Gedragsmatig: Liefdevolle Meditatie (LKM)
Compassionate gedragstraining (REVISE)
Gedragsmatig: Mindfulness-meditatie
Experimenteel: Liefdevolle Meditatie (LKM)
Lovingkindness geleide meditatie ervaren in het laboratorium en 6 extra LKM-meditaties mee naar huis genomen op de iPod.
Gedragsmatig: Liefdevolle Meditatie (LKM)
Compassionate gedragstraining (REVISE)
Placebo-vergelijker: Mindfulness-meditatie
Mindfulness geleide meditatie ervaren in het laboratorium en 6 extra Mindfulness meditaties mee naar huis genomen op de iPod.
Gedragsmatig: Mindfulness-meditatie
Experimenteel: Positiviteit
Het lezen van een passage over het prioriteren van positieve emoties die is gemaskeerd als een nieuwsartikel.
Gedragsmatig: Liefdevolle Meditatie (LKM)
Compassionate gedragstraining (REVISE)
Gedragsmatig: Mindfulness-meditatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in positieve emoties (zoals gemeten door de Modified Daily Emotions Scale)
Tijdsspanne: Basislijn en weken 1, 2 en 3
Modified Daily Emotions Scale (mDES) - Deze maatstaf voor expliciet positief affect is met succes door de PI in meerdere onderzoeken gebruikt om veranderingen in positieve emotie te detecteren. Uit eerder werk van de PI bleek dat Cronbach's alfa-coëfficiënt voor de mDES-positieve emotie-composietvariabele 0,93 was in een steekproef van volwassen gemeenschapsvolwassenen in het midden van het leven, vergelijkbaar met die verwacht voor deze studie.
Basislijn en weken 1, 2 en 3
Verandering in opvallendheid van onbewuste incentives (zoals gemeten door de Affect Misattribution Procedure)
Tijdsspanne: Basislijn en weken 1, 2 en 3
Affect Misattribution Procedure (AMP) - Deze maatstaf voor onbewuste incentive-salience heeft een acceptabele interne consistentie voor een indirecte maatstaf voor affect (.69 - .90) en blijkt oordelen en gedragsresultaten te voorspellen die verder gaan dan zelfrapportagemetingen.
Basislijn en weken 1, 2 en 3
Veranderingen in meditatietijd
Tijdsspanne: Week 1, 2 en 3
Zelfgerapporteerde meditatietijd dagelijks en wekelijks geregistreerd. Bovendien worden de afspeeltijden van de meditatietracks opgenomen vanaf de iPod.
Week 1, 2 en 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale vagale toon
Tijdsspanne: Basislijn
Deze mate van parasympathische controle over het hart is positief geassocieerd met zowel emotioneel als sociaal functioneren. Uit eerder werk van het team van de PI is gebleken dat vagale toon bij aanvang een verhoogde positieve respons op liefdevolle vriendelijkheidsmeditatie (LKM) voorspelt, en dat LKM op zijn beurt de vagale toon verhoogt.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barbara L. Fredrickson, PhD

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-2428
  • R01AT007884-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren