Zobrazování a porozumění BOS při transplantaci plic
23. srpna 2023 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tato studie je prospektivní, nerandomizovaná, longitudinální, observační studie, která bude přijímat přibližně 5 pacientů po transplantaci plic ročně po dobu 3 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je prospektivní, nerandomizovaná, longitudinální, observační studie, která bude přijímat přibližně 5 pacientů po transplantaci plic ročně po dobu 3 let.
Tyto pacienty budeme sledovat po 6 měsících a 1 roce pomocí zobrazování pomocí magnetické rezonance s hyperpolarizovaným heliem-3 a obrazem řízených bronchiálních biopsií, abychom detekovali časnou BOS a lépe porozuměli progresi onemocnění BO.
Biopsie poskytnou budoucí výzkum pro rychlé určení buněčných a molekulárních mechanismů, které vedou k BOS, a usnadní identifikaci a validaci přeložitelných farmaceutických cílů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které podstoupily nebo jsou plánovány na transplantaci plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Transplantace plic za posledních 10 let nebo se posuzuje z hlediska možné transplantace plic.
- Muž nebo žena
- 0 až 25 let věku.
Kritéria vyloučení:
- Standardní vylučovací kritéria MRI, jak jsou stanovena CCHMC Division of Radiology
- Neschopnost provést 10sekundové zadržení dechu pro 3He MRI sken
- Poruchy krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty po transplantaci
Hyperpolarizované Helium-3 MRI.
Subjekty, které podstoupily nebo mají plánovanou transplantaci plic
|
Subjekty budou během MRI vdechovat hyperpolarizovaný plyn Helium-3.
Tento plyn zlepšuje snímky a shromážděná data budou použita k určení, zda jej lze použít k detekci BOS dříve, než je současný standard péče.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza zobrazení MRI k detekci BOS ve srovnání s biopsií
Časové okno: 3 roky
|
Analýza zobrazení MRI k detekci BOS ve srovnání s biopsií
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Woods, PhD., Cincinnati Children's
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-6004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V tuto chvíli není v plánu sdílet IPD s ostatními výzkumníky.
Pokud se tento plán změní, nebudou sdíleny žádné identifikovatelné informace.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .