Imagem e compreensão do BOS no transplante pulmonar
23 de agosto de 2023 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Este estudo é um estudo prospectivo, não randomizado, longitudinal e observacional que recrutará cerca de 5 pacientes transplantados de pulmão por ano durante 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo, não randomizado, longitudinal e observacional que recrutará cerca de 5 pacientes transplantados de pulmão por ano durante 3 anos.
Acompanharemos esses pacientes aos 6 meses e 1 ano com ressonância magnética hiperpolarizada de hélio-3 e biópsias brônquicas guiadas por imagem para detectar BOS precoce e para melhor compreender a progressão da doença BO.
As biópsias fornecerão pesquisas futuras para a rápida determinação dos mecanismos celulares e moleculares que levam à BOS e para facilitar a identificação e validação de alvos farmacêuticos traduzíveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Children's Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que tiveram ou estão programados para transplante de pulmão
Descrição
Critério de inclusão:
- Transplante pulmonar nos últimos 10 anos ou em avaliação para possível transplante pulmonar.
- Macho ou fêmea
- 0 a 25 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Critérios padrão de exclusão de ressonância magnética, conforme estabelecido pela Divisão de Radiologia do CCHMC
- Incapacidade de realizar apneia por 10 segundos para ressonância magnética 3He
- Distúrbios hemorrágicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sujeitos pós-transplante
RM hiperpolarizada com hélio-3.
Indivíduos que tiveram ou estão programados para fazer um transplante de pulmão
|
Os participantes inalarão gás hélio-3 hiperpolarizado durante a ressonância magnética.
Este gás melhora as imagens e os dados coletados serão usados para determinar se ele pode ser usado para detectar BOS antes do padrão atual de atendimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de imagens de ressonância magnética para detectar BOS em comparação com biópsia
Prazo: 3 anos
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Análise de imagens de ressonância magnética para detectar BOS em comparação com biópsia
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Woods, PhD., Cincinnati Children's
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-6004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Não há planos para compartilhar o IPD com outros pesquisadores neste momento.
Se este plano mudar, nenhuma informação identificável será compartilhada.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .