Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация и понимание BOS при трансплантации легких

23 августа 2023 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Это исследование представляет собой проспективное, нерандомизированное, продольное, обсервационное исследование, в котором будут принимать участие около 5 пациентов, перенесших трансплантацию легких, ежегодно в течение 3 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой проспективное, нерандомизированное, продольное, обсервационное исследование, в котором будут принимать участие около 5 пациентов, перенесших трансплантацию легких, ежегодно в течение 3 лет. Мы будем наблюдать за этими пациентами через 6 месяцев и 1 год с помощью магнитно-резонансной томографии с гиперполяризованным гелием-3 и биопсии бронхов под визуальным контролем, чтобы обнаружить ранний СОБ и лучше понять прогрессирование заболевания СОБ. Биопсия обеспечит будущие исследования для быстрого определения клеточных и молекулярных механизмов, которые приводят к СОБ, а также облегчит идентификацию и проверку переводимых фармацевтических мишеней.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, которым была проведена или запланирована трансплантация легких.

Описание

Критерии включения:

  • Трансплантация легких в течение последних 10 лет или оценка возможности трансплантации легких.
  • Мужчина или женщина
  • от 0 до 25 лет.

Критерий исключения:

  • Стандартные критерии исключения МРТ, установленные Отделением радиологии CCHMC.
  • Невозможность выполнить 10-секундную задержку дыхания при МРТ-сканировании с 3He.
  • Нарушения свертываемости крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты после трансплантации
МРТ с гиперполяризованным гелием-3. Субъекты, которым была или запланирована трансплантация легких.
Лекарство: МРТ с гиперполяризованным гелием-3
Субъекты будут вдыхать гиперполяризованный газ гелий-3 во время МРТ. Этот газ улучшает качество изображений, и собранные данные будут использоваться для определения того, можно ли его использовать для обнаружения СОБ раньше, чем действующие стандарты лечения.
Другие имена:
  • Hp-He3 МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ изображений МРТ для выявления СОБ по сравнению с биопсией
Временное ограничение: 3 года
Анализ изображений МРТ для выявления СОБ по сравнению с биопсией
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Jason Woods, PhD., Cincinnati Children's

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-6004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В настоящее время не планируется делиться IPD с другими исследователями. Если этот план изменится, никакая идентифицирующая информация не будет передана.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться