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Imaging e comprensione del BOS nel trapianto polmonare

23 agosto 2023 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Questo studio è uno studio prospettico, non randomizzato, longitudinale, osservazionale che recluterà circa 5 pazienti sottoposti a trapianto polmonare all'anno per 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio prospettico, non randomizzato, longitudinale, osservazionale che recluterà circa 5 pazienti sottoposti a trapianto polmonare all'anno per 3 anni. Seguiremo questi pazienti a 6 mesi e 1 anno con risonanza magnetica con elio-3 iperpolarizzato e biopsie bronchiali guidate da immagini per rilevare BOS precoce e comprendere meglio la progressione della malattia BO. Le biopsie forniranno la ricerca futura per la rapida determinazione dei meccanismi cellulari e molecolari che portano alla BOS e per facilitare l'identificazione e la validazione di bersagli farmaceutici traducibili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti che hanno avuto o sono programmati per un trapianto di polmone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trapianto polmonare negli ultimi 10 anni o valutazione per un possibile trapianto polmonare.
  • Maschio o femmina
  • Da 0 a 25 anni.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione MRI standard stabiliti dalla Divisione di Radiologia del CCHMC
  • Impossibilità di trattenere il respiro per 10 secondi per la scansione MRI 3He
  • Disturbi emorragici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti post trapianto
MRI con elio-3 iperpolarizzato. Soggetti che hanno avuto o sono programmati per un trapianto di polmone
Droga: MRI con elio-3 iperpolarizzato
I soggetti inaleranno il gas elio-3 iperpolarizzato durante la risonanza magnetica. Questo gas migliora le immagini e i dati raccolti verranno utilizzati per determinare se può essere utilizzato per rilevare la BOS prima dell'attuale standard di cura.
Altri nomi:
  • MRI Hp-He3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'imaging MRI per rilevare il BOS rispetto alla biopsia
Lasso di tempo: 3 anni
Analisi dell'imaging MRI per rilevare il BOS rispetto alla biopsia
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Woods, PhD., Cincinnati Children's

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-6004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è previsto di condividere l'IPD con altri ricercatori. Se questo piano cambia, nessuna informazione identificabile sarà condivisa.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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