Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie i zrozumienie BOS w przeszczepianiu płuc

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Niniejsze badanie jest prospektywnym, nierandomizowanym, podłużnym badaniem obserwacyjnym, do którego będzie rekrutowanych około 5 pacjentów po przeszczepieniu płuc rocznie przez 3 lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym, nierandomizowanym, podłużnym badaniem obserwacyjnym, do którego będzie rekrutowanych około 5 pacjentów po przeszczepieniu płuc rocznie przez 3 lata. Będziemy obserwować tych pacjentów po 6 miesiącach i 1 roku za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego z hiperpolaryzowanym helem-3 i biopsji oskrzeli pod kontrolą obrazu, aby wykryć wczesny BOS i lepiej zrozumieć postęp choroby BO. Biopsje zapewnią przyszłe badania w celu szybkiego określenia mechanizmów komórkowych i molekularnych prowadzących do BOS oraz ułatwią identyfikację i walidację możliwych do translacji celów farmaceutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli lub mają zaplanowany przeszczep płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszczep płuc w ciągu ostatnich 10 lat lub oceniany pod kątem możliwego przeszczepu płuc.
  • Mężczyzna czy kobieta
  • 0 do 25 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Standardowe kryteria wykluczenia z rezonansu magnetycznego określone przez Wydział Radiologii CCHMC
  • Niemożność wstrzymania oddechu na 10 sekund podczas badania MRI 3He
  • Zaburzenia krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po przeszczepie
Hiperpolaryzowany rezonans magnetyczny helu-3. Pacjenci, którzy przeszli lub mają mieć przeszczep płuc
Lek: Hiperpolaryzowany rezonans magnetyczny helu-3
Podczas badania MRI pacjenci będą wdychać hiperpolaryzowany hel-3. Gaz ten poprawia jakość obrazu, a zebrane dane zostaną wykorzystane do ustalenia, czy można go wykorzystać do wykrywania BOS wcześniej niż obecnie.
Inne nazwy:
  • MRI HP-He3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza obrazowania MRI w celu wykrycia BOS w porównaniu z biopsją
Ramy czasowe: 3 lata
Analiza obrazowania MRI w celu wykrycia BOS w porównaniu z biopsją
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Woods, PhD., Cincinnati Children's

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-6004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie nie planuje się udostępniania IPD innym badaczom. Jeśli ten plan ulegnie zmianie, żadne informacje umożliwiające identyfikację nie zostaną udostępnione.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół zarostowego zapalenia oskrzelików

Badania kliniczne na Hiperpolaryzowany rezonans magnetyczny helu-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj