肺移植中 BOS 的成像和理解
2023年8月23日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
这项研究是一项前瞻性、非随机、纵向观察性研究，每年将招募约 5 名肺移植患者，为期 3 年。
研究概览
详细说明
这项研究是一项前瞻性、非随机、纵向观察性研究，每年将招募约 5 名肺移植患者，为期 3 年。
我们将在 6 个月和 1 岁时通过超极化 Helium-3 磁共振成像和图像引导支气管活检对这些患者进行随访，以检测早期 BOS 并更好地了解 BO 疾病进展。
活检将为快速确定导致 BOS 的细胞和分子机制提供未来研究，并促进可翻译药物靶标的识别和验证。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Children's Hospital Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
已接受或计划接受肺移植的受试者
描述
纳入标准：
- 过去 10 年内进行过肺移植或正在评估是否可能进行肺移植。
- 男女不限
- 0至25岁。
排除标准：
- CCHMC 放射科规定的标准 MRI 排除标准
- 无法进行 3He MRI 扫描时屏气 10 秒
- 出血性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
移植后受试者
超极化 He-3 MRI。
已经或计划进行肺移植的受试者
|
受试者将在 MRI 期间吸入超极化氦 3 气体。
这种气体增强了图像，收集的数据将用于确定是否可以用于比当前护理标准更早地检测 BOS。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与活检相比用于检测 BOS 的 MRI 成像分析
大体时间：3年
|
与活检相比用于检测 BOS 的 MRI 成像分析
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Woods, PhD.、Cincinnati Children's
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月11日
首次发布 (估计的)
2014年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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