Imágenes y comprensión del BOS en el trasplante de pulmón
23 de agosto de 2023 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Este estudio es un estudio observacional longitudinal, prospectivo, no aleatorizado que reclutará alrededor de 5 pacientes con trasplante de pulmón por año durante 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional longitudinal, prospectivo, no aleatorizado que reclutará alrededor de 5 pacientes con trasplante de pulmón por año durante 3 años.
Seguiremos a estos pacientes a los 6 meses y 1 año con imágenes de resonancia magnética de helio-3 hiperpolarizado y biopsias bronquiales guiadas por imágenes para detectar BOS temprano y comprender mejor la progresión de la enfermedad BO.
Las biopsias proporcionarán investigaciones futuras para la determinación rápida de los mecanismos celulares y moleculares que conducen a BOS y para facilitar la identificación y validación de objetivos farmacéuticos traducibles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que han tenido o están programados para un trasplante de pulmón.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trasplante de pulmón en los últimos 10 años o en evaluación para posible trasplante de pulmón.
- Masculino o femenino
- 0 a 25 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión de resonancia magnética estándar establecidos por la División de Radiología del CCHMC
- Incapacidad para contener la respiración durante 10 segundos para una resonancia magnética de 3He
- Trastornos hemorrágicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos postrasplante
Resonancia magnética con helio-3 hiperpolarizado.
Sujetos que han tenido o están programados para recibir un trasplante de pulmón.
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Los sujetos inhalarán gas helio-3 hiperpolarizado durante la resonancia magnética.
Este gas mejora las imágenes y los datos recopilados se utilizarán para determinar si se puede utilizar para detectar BOS antes que el estándar de atención actual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de imágenes de resonancia magnética para detectar BOS en comparación con la biopsia
Periodo de tiempo: 3 años
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Análisis de imágenes de resonancia magnética para detectar BOS en comparación con la biopsia
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Woods, PhD., Cincinnati Children's
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Bronquitis
- Organización de la neumonía
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Bronquiolitis
- Bronquiolitis Obliterante
- Síndrome de bronquiolitis obliterante
Otros números de identificación del estudio
- 2014-6004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir IPD con otros investigadores en este momento.
Si este plan cambia, no se compartirá ninguna información identificable.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .