Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imaging og forståelse av BOS i lungetransplantasjon

23. august 2023 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Denne studien er en prospektiv, ikke-randomisert, longitudinell, observasjonsstudie som vil rekruttere ca. 5 lungetransplanterte pasienter per år i 3 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv, ikke-randomisert, longitudinell, observasjonsstudie som vil rekruttere ca. 5 lungetransplanterte pasienter per år i 3 år. Vi vil følge disse pasientene etter 6 måneder og 1 år med hyperpolarisert helium-3 magnetisk resonansavbildning og bildeveilede bronkialbiopsier for å oppdage tidlig BOS og for bedre å forstå BO sykdomsprogresjon. Biopsiene vil gi fremtidig forskning for rask bestemmelse av cellulære og molekylære mekanismer som fører til BOS og for å lette identifisering og validering av oversettbare farmasøytiske mål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har hatt eller er planlagt for lungetransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lungetransplantasjon i løpet av de siste 10 årene eller under vurdering for mulig lungetransplantasjon.
  • Mann eller kvinne
  • 0 til 25 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Standard MR-eksklusjonskriterier som angitt av CCHMC-avdelingen for radiologi
  • Manglende evne til å utføre 10 sekunders pustestopp for 3He MR-skanning
  • Blødningsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Post-transplanterte emner
Hyperpolarisert Helium-3 MR. Personer som har hatt eller er planlagt å ha en lungetransplantasjon
Legemiddel: Hyperpolarisert Helium-3 MR
Forsøkspersonene vil inhalere hyperpolarisert helium-3-gass under MR. Denne gassen forbedrer bilder og dataene som samles inn vil bli brukt til å avgjøre om den kan brukes til å oppdage BOS tidligere enn gjeldende standard for omsorg.
Andre navn:
  • Hp-He3 MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av MR-avbildning for å oppdage BOS sammenlignet med biopsi
Tidsramme: 3 år
Analyse av MR-avbildning for å oppdage BOS sammenlignet med biopsi
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Woods, PhD., Cincinnati Children's

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-6004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele IPD med andre forskere på dette tidspunktet. Hvis denne planen endres, vil ingen identifiserbar informasjon bli delt.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronchiolitis Obliterans syndrom

Kliniske studier på Hyperpolarisert Helium-3 MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere