Kuvantaminen ja BOS:n ymmärtäminen keuhkosiirrossa
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tämä tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, pitkittäinen, havainnollinen tutkimus, joka rekrytoi noin 5 keuhkonsiirtopotilasta vuodessa kolmen vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, pitkittäinen, havainnollinen tutkimus, joka rekrytoi noin 5 keuhkonsiirtopotilasta vuodessa kolmen vuoden ajan.
Seuraamme näitä potilaita 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä hyperpolarisoidulla helium-3-magneettikuvauksella ja kuvaohjatuilla keuhkoputkibiopsioilla havaitaksemme varhaisen BOS:n ja ymmärtääksemme paremmin BO-taudin etenemistä.
Biopsiat tarjoavat tulevaa tutkimusta solu- ja molekyylimekanismien nopeaan määrittämiseen, jotka johtavat BOS:iin, ja helpottavat käännettävien farmaseuttisten kohteiden tunnistamista ja validointia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joille on tehty keuhkonsiirto tai joille on suunniteltu keuhkonsiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkonsiirto viimeisen 10 vuoden aikana tai mahdollisen keuhkonsiirron varalta.
- Mies vai nainen
- 0-25 vuoden iässä.
Poissulkemiskriteerit:
- CCHMC:n radiologiaosaston asettamat standardit MRI:n poissulkemiskriteerit
- Kyvyttömyys suorittaa 10 sekunnin hengityksen pidätystä 3He-magneettikuvauksessa
- Verenvuotohäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Siirron jälkeiset kohteet
Hyperpolarisoitu Helium-3 MRI.
Koehenkilöt, joille on tehty keuhkonsiirto tai joille on määrä tehdä keuhkonsiirto
|
Koehenkilöt hengittävät hyperpolarisoitua helium-3-kaasua magneettikuvauksen aikana.
Tämä kaasu parantaa kuvia ja kerättyjä tietoja käytetään sen määrittämiseen, voidaanko sitä käyttää BOS:n havaitsemiseen nykyistä hoitotasoa aikaisemmin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-kuvauksen analyysi BOS:n havaitsemiseksi verrattuna biopsiaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MRI-kuvauksen analyysi BOS:n havaitsemiseksi verrattuna biopsiaan
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Woods, PhD., Cincinnati Children's
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkoputkentulehdus
- Keuhkokuumeen järjestäminen
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Bronkioliitti
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-6004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa tällä hetkellä.
Jos tämä suunnitelma muuttuu, tunnistettavia tietoja ei jaeta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .