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Bildgebung und Verständnis von BOS bei Lungentransplantationen

23. August 2023 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, nicht randomisierte Längsschnitt-Beobachtungsstudie, in der etwa 5 Lungentransplantationspatienten pro Jahr über einen Zeitraum von 3 Jahren rekrutiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, nicht randomisierte Längsschnitt-Beobachtungsstudie, in der etwa 5 Lungentransplantationspatienten pro Jahr über einen Zeitraum von 3 Jahren rekrutiert werden. Wir werden diese Patienten nach 6 Monaten und 1 Jahr mit hyperpolarisierter Helium-3-Magnetresonanztomographie und bildgesteuerten Bronchialbiopsien verfolgen, um frühes BOS zu erkennen und das Fortschreiten der BO-Krankheit besser zu verstehen. Die Biopsien werden zukünftige Forschungsergebnisse für die schnelle Bestimmung zellulärer und molekularer Mechanismen liefern, die zu BOS führen, und um die Identifizierung und Validierung übersetzbarer pharmazeutischer Ziele zu erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die eine Lungentransplantation hatten oder geplant haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungentransplantation innerhalb der letzten 10 Jahre oder es wird auf eine mögliche Lungentransplantation untersucht.
  • Männlich oder weiblich
  • 0 bis 25 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Standardmäßige MRT-Ausschlusskriterien gemäß der CCHMC-Abteilung für Radiologie
  • Unfähigkeit, 10 Sekunden lang den Atem für eine 3He-MRT-Untersuchung anzuhalten
  • Blutungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden nach der Transplantation
Hyperpolarisiertes Helium-3-MRT. Probanden, bei denen eine Lungentransplantation durchgeführt wurde oder geplant ist
Arzneimittel: Hyperpolarisiertes Helium-3-MRT
Die Probanden inhalieren während der MRT hyperpolarisiertes Helium-3-Gas. Dieses Gas verbessert die Bilder und die gesammelten Daten werden verwendet, um zu bestimmen, ob es zur Erkennung von BOS früher als bei der derzeitigen Standardbehandlung verwendet werden kann.
Andere Namen:
  • Hp-He3-MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der MRT-Bildgebung zum Nachweis von BOS im Vergleich zur Biopsie
Zeitfenster: 3 Jahre
Analyse der MRT-Bildgebung zum Nachweis von BOS im Vergleich zur Biopsie
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Woods, PhD., Cincinnati Children's

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-6004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, IPD mit anderen Forschern zu teilen. Wenn sich dieser Plan ändert, werden keine identifizierbaren Informationen weitergegeben.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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