Billeddannelse og forståelse af BOS i lungetransplantation
23. august 2023 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Denne undersøgelse er et prospektivt, ikke-randomiseret, longitudinelt, observationsstudie, der vil rekruttere omkring 5 lungetransplantationspatienter om året i 3 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et prospektivt, ikke-randomiseret, longitudinelt, observationsstudie, der vil rekruttere omkring 5 lungetransplantationspatienter om året i 3 år.
Vi vil følge disse patienter efter 6 måneder og 1 år med hyperpolariseret helium-3 magnetisk resonansbilleddannelse og billedstyrede bronkiale biopsier for at opdage tidlig BOS og for bedre at forstå BO sygdomsprogression.
Biopsierne vil give fremtidig forskning til hurtig bestemmelse af cellulære og molekylære mekanismer, der fører til BOS og til at lette identifikation og validering af oversættelige farmaceutiske mål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der har fået eller er planlagt til lungetransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lungetransplantation inden for de seneste 10 år eller under vurdering for mulig lungetransplantation.
- Mand eller kvinde
- 0 til 25 år.
Ekskluderingskriterier:
- Standard MRI-udelukkelseskriterier som angivet af CCHMC Division of Radiology
- Manglende evne til at udføre 10 sekunders vejrtrækning til 3He MR-scanning
- Blødningsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer efter transplantation
Hyperpolariseret Helium-3 MRI.
Forsøgspersoner, der har fået eller er planlagt til at få en lungetransplantation
|
Forsøgspersonerne vil inhalere hyperpolariseret helium-3 gas under MR.
Denne gas forbedrer billeder, og de indsamlede data vil blive brugt til at bestemme, om den kan bruges til at opdage BOS tidligere end den nuværende standard for pleje.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af MR-billeddannelse for at påvise BOS sammenlignet med biopsi
Tidsramme: 3 år
|
Analyse af MR-billeddannelse for at påvise BOS sammenlignet med biopsi
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Woods, PhD., Cincinnati Children's
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2014
Først opslået (Anslået)
12. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-6004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele IPD med andre forskere på nuværende tidspunkt.
Hvis denne plan ændres, vil ingen identificerbar information blive delt.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .