Imagerie et compréhension du BOS dans la transplantation pulmonaire
23 août 2023 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Cette étude est une étude observationnelle prospective, non randomisée, longitudinale qui recrutera environ 5 patients transplantés pulmonaires par an pendant 3 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude observationnelle prospective, non randomisée, longitudinale qui recrutera environ 5 patients transplantés pulmonaires par an pendant 3 ans.
Nous suivrons ces patients à 6 mois et 1 an avec l'imagerie par résonance magnétique hyperpolarisée à l'hélium-3 et des biopsies bronchiques guidées par l'image pour détecter le BOS précoce et mieux comprendre la progression de la maladie BO.
Les biopsies fourniront de futures recherches pour la détermination rapide des mécanismes cellulaires et moléculaires qui conduisent au BOS et pour faciliter l'identification et la validation de cibles pharmaceutiques traduisibles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets ayant subi ou devant subir une transplantation pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- Transplantation pulmonaire au cours des 10 dernières années ou en cours d'évaluation pour une éventuelle transplantation pulmonaire.
- Mâle ou femelle
- 0 à 25 ans.
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion standard de l'IRM tels qu'énoncés par la Division de radiologie du CCHMC
- Incapacité d'effectuer une apnée de 10 secondes pour une IRM 3He
- Troubles de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets post-greffe
IRM hyperpolarisée à l'hélium-3.
Sujets ayant subi ou devant subir une transplantation pulmonaire
|
Les sujets inhaleront du gaz Hélium-3 hyperpolarisé pendant l'IRM.
Ce gaz améliore les images et les données collectées seront utilisées pour déterminer s'il peut être utilisé pour détecter le BOS plus tôt que les normes de soins actuelles.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de l'imagerie IRM pour détecter le BOS par rapport à la biopsie
Délai: 3 années
|
Analyse de l'imagerie IRM pour détecter le BOS par rapport à la biopsie
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Woods, PhD., Cincinnati Children's
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2014
Première publication (Estimé)
12 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Bronchite
- Organisation de la pneumonie
- Maladie du greffon contre l'hôte
- Bronchiolite
- Bronchiolite oblitérante
- Syndrome de bronchiolite oblitérante
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-6004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager l'IPD avec d'autres chercheurs pour le moment.
Si ce plan change, aucune information identifiable ne sera partagée.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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