Účinnost nových umělých slin na bázi jedlého gelu u thajských geriatrických populací se systémovými chorobami
11. prosince 2014 aktualizováno: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Starší lidé mají obvykle systémová onemocnění a užívají léky, které mohou způsobit sucho v ústech.
Účelem této studie je zjistit, zda neustálé používání jedlých umělých slin na gelové bázi u geriatrické populace s problémy se suchem v ústech sníží známky a příznaky sucha v ústech a zlepší kvalitu slin pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pre-post test byl proveden u 120 starších osob s xerostomií.
Všechny subjekty dostávaly celkem 50 ml (10 ml x 5krát) OMJ denně.
Subjektivní a objektivní skóre sucha v ústech, pH slin, pufrovací kapacita a spokojenost byly monitorovány po 2 týdnech a 1 měsíci užívání ve srovnání s výchozí hodnotou.
Data byla analyzována pomocí opakovaného měření ANOVA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nonthaburi, Thajsko, 11000
- Department of Health, Ministry of Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte systémová onemocnění, jako je hypertenze nebo diabetes mellitus, a užívejte léky, které mohou způsobit sucho v ústech
- Hlásit příznaky sucha v ústech
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s nekontrolovanými systémovými onemocněními
- Subjekty, které aspirují při jídle
- Subjekty, které kouří
- Subjekty, které jsou alergické na složku intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Umělé sliny na gelové bázi
Nepřetržitý perorální příjem umělých slin na bázi jedlého gelu (30-50 ml/den) po dobu čtyř týdnů
|
Umělé sliny na bázi gelu jsou nový gelový, jedlý hydratační gel určený ke zmírnění sucha v ústech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v subjektivním skóre sucha v ústech
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po intervenci
|
Měření výsledku (subjektivní skóre sucha v ústech) bude měřeno před a 2 a 4 týdny po nepřetržitém používání umělých slin na bázi jedlého gelu (30-50 ml/den po dobu alespoň 5 dnů v týdnu)
|
výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny objektivního skóre sucha v ústech
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po intervenci
|
Měření výsledku bude měřeno před a 2 a 4 týdny po nepřetržitém používání umělých slin na bázi jedlého gelu (30-50 ml/den po dobu alespoň 5 dnů v týdnu)
|
výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po intervenci
|
|
Změny slinného potenciálu vodíkových iontů (pH)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po intervenci
|
Měření výsledku bude měřeno před a 2 a 4 týdny po nepřetržitém používání umělých slin na bázi jedlého gelu (30-50 ml/den po dobu alespoň 5 dnů v týdnu)
|
výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po intervenci
|
|
Změny v pufrovací kapacitě slin
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po intervenci
|
Měření výsledku bude měřeno před a 2 a 4 týdny po nepřetržitém používání umělých slin na bázi jedlého gelu (30-50 ml/den po dobu alespoň 5 dnů v týdnu)
|
výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po intervenci
|
|
Spokojenost s umělými slinami na bázi jedlého gelu
Časové okno: v první den soudu
|
Všechny subjekty vyzkouší několik lžic slin na bázi jedlého gelu a komerčně dostupných nejedlých gelových slin.
Poté budou se všemi subjekty provedeny pohovory ke spokojenosti obou produktů a výsledky budou porovnány.
|
v první den soudu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DIF-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .