전신 질환이 있는 태국 노인 인구에서 새로운 식용 젤 기반 인공 타액의 효능
2014년 12월 11일 업데이트: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
노인들은 일반적으로 전신 질환을 앓고 있으며 구강 건조를 유발할 수 있는 약물을 복용합니다.
이 연구의 목적은 구강 건조 문제가 있는 노인 인구에서 식용 젤 기반 인공 타액의 지속적인 사용이 구강 건조의 징후 및 증상을 감소시키고 환자의 타액 질을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구강 건조증이 있는 노인 120명을 대상으로 사전 사후 테스트를 실시했습니다.
모든 피험자는 하루에 총 50ml(10ml x 5회) OMJ를 받았습니다.
주관적 및 객관적 구강 건조 점수, 타액 pH, 완충 능력 및 만족도는 베이스라인과 비교하여 2주 및 1개월 사용에서 모니터링되었습니다.
반복 측정 ANOVA로 데이터를 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nonthaburi, 태국, 11000
- Department of Health, Ministry of Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압, 당뇨 등의 전신질환이 있고 구강건조증을 유발할 수 있는 약을 복용하는 경우
- 구강건조증 증상 보고
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환이 있는 피험자
- 먹을 때 흡인하는 피험자
- 흡연자
- 중재의 구성 요소에 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젤 기반 인공 타액
4주 동안 식용 젤 기반 인공 타액(30-50ml/일)을 지속적으로 경구 섭취
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젤 기반 인공 타액은 구강 건조를 완화하도록 설계된 새로운 젤과 같은 식용 보습 젤입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 구강 건조 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 2주 및 4주
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결과 측정(주관적 구강 건조 점수)은 식용 젤 기반 인공 타액(최소 주 5일 동안 30-50ml/일)의 지속적인 사용 전, 2주 및 4주 후에 측정됩니다.
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기준선, 개입 후 2주 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적인 구강 건조 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 2주 및 4주
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결과 측정은 식용 젤 기반 인공 타액(주 5일 이상, 30-50ml/일)의 지속적인 사용 전, 2주 및 4주 후에 측정됩니다.
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기준선, 개입 후 2주 및 4주
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타액의 수소 이온 전위(pH) 변화
기간: 기준선, 개입 후 2주 및 4주
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결과 측정은 식용 젤 기반 인공 타액(주 5일 이상, 30-50ml/일)의 지속적인 사용 전, 2주 및 4주 후에 측정됩니다.
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기준선, 개입 후 2주 및 4주
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타액 완충 능력의 변화
기간: 기준선, 개입 후 2주 및 4주
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결과 측정은 식용 젤 기반 인공 타액(주 5일 이상, 30-50ml/일)의 지속적인 사용 전, 2주 및 4주 후에 측정됩니다.
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기준선, 개입 후 2주 및 4주
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식용젤 기반 인공타액의 만족도
기간: 재판 첫날
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모든 피험자는 식용 젤 기반 타액 몇 스푼과 시중에서 판매되는 비식용 젤 기반 타액을 시도합니다.
그런 다음 모든 피험자가 두 제품의 만족도에 대해 인터뷰하고 결과를 비교합니다.
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재판 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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