Eficácia da nova saliva artificial à base de gel comestível em populações geriátricas tailandesas com doenças sistêmicas
11 de dezembro de 2014 atualizado por: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Pessoas idosas geralmente têm doenças sistêmicas e tomam medicamentos que podem causar boca seca.
O objetivo deste estudo é determinar se o uso contínuo de saliva artificial comestível à base de gel na população geriátrica com problemas de boca seca reduzirá os sinais e sintomas de boca seca e melhorará a qualidade da saliva dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio pré-pós-teste foi realizado em 120 idosos com xerostomia.
Todos os indivíduos receberam um total de 50 ml (10 ml x 5 vezes) OMJ por dia.
Escores subjetivos e objetivos de boca seca, pH salivar, capacidade de tamponamento e satisfação foram monitorados em 2 semanas e 1 mês de uso, em comparação com a linha de base.
Os dados foram analisados por ANOVA de medida repetida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nonthaburi, Tailândia, 11000
- Department of Health, Ministry of Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem doenças sistêmicas, como hipertensão ou diabetes mellitus e toma medicamentos que podem causar boca seca
- Relatar sintomas de boca seca
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças sistêmicas não controladas
- Sujeitos que aspiram ao comer
- Sujeitos que fumam
- Indivíduos que são alérgicos ao componente da intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Saliva artificial à base de gel
Ingestão oral contínua de saliva artificial à base de gel comestível (30-50 ml/dia) por quatro semanas
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A saliva artificial à base de gel é um novo gel hidratante comestível, semelhante a gel, projetado para aliviar a boca seca.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pontuação subjetiva de boca seca
Prazo: linha de base, 2 semanas e 4 semanas após a intervenção
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A medida do resultado (pontuação subjetiva de boca seca) será medida antes e 2 e 4 semanas após o uso contínuo de saliva artificial à base de gel comestível (30-50 ml/dia por pelo menos 5 dias por semana)
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linha de base, 2 semanas e 4 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pontuação objetiva de boca seca
Prazo: linha de base, 2 semanas e 4 semanas após a intervenção
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A medida do resultado será medida antes e 2 e 4 semanas após o uso contínuo de saliva artificial à base de gel comestível (30-50 ml/dia por pelo menos 5 dias por semana)
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linha de base, 2 semanas e 4 semanas após a intervenção
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Alterações no Potencial Salivar de Íon Hidrogênio (pH)
Prazo: linha de base, 2 semanas e 4 semanas após a intervenção
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A medida do resultado será medida antes e 2 e 4 semanas após o uso contínuo de saliva artificial à base de gel comestível (30-50 ml/dia por pelo menos 5 dias por semana)
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linha de base, 2 semanas e 4 semanas após a intervenção
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Alterações na capacidade tampão salivar
Prazo: linha de base, 2 semanas e 4 semanas após a intervenção
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A medida do resultado será medida antes e 2 e 4 semanas após o uso contínuo de saliva artificial à base de gel comestível (30-50 ml/dia por pelo menos 5 dias por semana)
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linha de base, 2 semanas e 4 semanas após a intervenção
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Satisfação da saliva artificial à base de gel comestível
Prazo: no primeiro dia de prova
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Todos os indivíduos experimentarão algumas colheres de saliva à base de gel comestível e uma saliva à base de gel não comestível disponível comercialmente.
Em seguida, todos os sujeitos serão entrevistados para satisfação de ambos os produtos e comparar os resultados.
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no primeiro dia de prova
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIF-03
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