Efficacia della nuova saliva artificiale a base di gel commestibile nelle popolazioni geriatriche tailandesi con malattie sistemiche
11 dicembre 2014 aggiornato da: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Le persone anziane di solito hanno malattie sistemiche e assumono farmaci che possono causare secchezza delle fauci.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso continuo di saliva artificiale commestibile a base di gel nella popolazione geriatrica con problemi di secchezza delle fauci ridurrà i segni e i sintomi della secchezza delle fauci e migliorerà la qualità della saliva dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio pre-post test su 120 anziani con xerostomia.
Tutti i soggetti hanno ricevuto un totale di 50 ml (10 ml x 5 volte) di OMJ al giorno.
I punteggi soggettivi e oggettivi della secchezza delle fauci, il pH salivare, la capacità tampone e la soddisfazione sono stati monitorati a 2 settimane e 1 mese di utilizzo, rispetto al basale.
I dati sono stati analizzati mediante Repeated Measure ANOVA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nonthaburi, Tailandia, 11000
- Department of Health, Ministry of Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere malattie sistemiche come ipertensione o diabete mellito e assumere farmaci che possono causare secchezza delle fauci
- Segnala i sintomi della secchezza delle fauci
Criteri di esclusione:
- Soggetti con malattie sistemiche non controllate
- Soggetti che aspirano mangiando
- Soggetti che fumano
- Soggetti allergici ai componenti dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Saliva artificiale a base di gel
Assunzione orale continua di saliva artificiale a base di gel commestibile (30-50 ml/die) per quattro settimane
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La saliva artificiale a base di gel è un nuovo gel idratante commestibile simile al gel progettato per alleviare la secchezza delle fauci.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel punteggio soggettivo della secchezza della bocca
Lasso di tempo: basale, 2 settimane e 4 settimane dopo l'intervento
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La misura del risultato (punteggio soggettivo della secchezza della bocca) sarà misurata prima e 2 e 4 settimane dopo l'uso continuo di saliva artificiale a base di gel commestibile (30-50 ml/giorno per almeno 5 giorni a settimana)
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basale, 2 settimane e 4 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel punteggio oggettivo della bocca secca
Lasso di tempo: basale, 2 settimane e 4 settimane dopo l'intervento
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La misura dell'esito sarà misurata prima e 2 e 4 settimane dopo l'uso continuo di saliva artificiale a base di gel commestibile (30-50 ml/giorno per almeno 5 giorni a settimana)
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basale, 2 settimane e 4 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nel potenziale salivare di ioni idrogeno (pH)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane e 4 settimane dopo l'intervento
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La misura dell'esito sarà misurata prima e 2 e 4 settimane dopo l'uso continuo di saliva artificiale a base di gel commestibile (30-50 ml/giorno per almeno 5 giorni a settimana)
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basale, 2 settimane e 4 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nella capacità tampone salivare
Lasso di tempo: basale, 2 settimane e 4 settimane dopo l'intervento
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La misura dell'esito sarà misurata prima e 2 e 4 settimane dopo l'uso continuo di saliva artificiale a base di gel commestibile (30-50 ml/giorno per almeno 5 giorni a settimana)
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basale, 2 settimane e 4 settimane dopo l'intervento
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Soddisfazione della saliva artificiale a base di gel commestibile
Lasso di tempo: al primo giorno di prova
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Tutti i soggetti proveranno alcuni cucchiai di saliva a base di gel commestibile e una saliva a base di gel non commestibile disponibile in commercio.
Quindi, tutti i soggetti saranno intervistati per valutare la soddisfazione di entrambi i prodotti e confrontare i risultati.
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al primo giorno di prova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIF-03
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