Wirksamkeit von neuartigem essbarem künstlichem Speichel auf Gelbasis bei thailändischen geriatrischen Populationen mit systemischen Erkrankungen
11. Dezember 2014 aktualisiert von: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Ältere Menschen haben in der Regel systemische Erkrankungen und nehmen Medikamente ein, die Mundtrockenheit verursachen können.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die kontinuierliche Anwendung von essbarem künstlichem Speichel auf Gelbasis bei geriatrischen Patienten mit Mundtrockenheit die Anzeichen und Symptome von Mundtrockenheit verringert und die Speichelqualität der Patienten verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei 120 älteren Menschen mit Xerostomie wurde ein Vorher-Nachher-Test durchgeführt.
Alle Probanden erhielten insgesamt 50 ml (10 ml x 5 mal) OMJ pro Tag.
Subjektive und objektive Werte für Mundtrockenheit, Speichel-pH-Wert, Pufferkapazität und Zufriedenheit wurden nach 2-wöchiger und 1-monatiger Anwendung im Vergleich zum Ausgangswert überwacht.
Die Daten wurden durch Repeated Measure ANOVA analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Department of Health, Ministry of Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie systemische Erkrankungen wie Bluthochdruck oder Diabetes mellitus und nehmen Sie Medikamente ein, die Mundtrockenheit verursachen können
- Melden Sie Symptome von Mundtrockenheit
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen
- Personen, die beim Essen aspirieren
- Themen, die rauchen
- Probanden, die gegen einen Bestandteil der Intervention allergisch sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Künstlicher Speichel auf Gelbasis
Kontinuierliche orale Einnahme von essbarem künstlichem Speichel auf Gelbasis (30-50 ml/Tag) für vier Wochen
|
Künstlicher Speichel auf Gelbasis ist ein neuartiges gelartiges, essbares Feuchtigkeitsgel, das entwickelt wurde, um Mundtrockenheit zu lindern.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des subjektiven Mundtrockenheits-Scores
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention
|
Die Ergebnismessung (subjektiver Mundtrockenheits-Score) wird vor und 2 und 4 Wochen nach der kontinuierlichen Anwendung von essbarem künstlichem Speichel auf Gelbasis (30-50 ml/Tag für mindestens 5 Tage pro Woche) gemessen.
|
Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des objektiven Scores für Mundtrockenheit
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention
|
Das Ergebnismaß wird vor und 2 und 4 Wochen nach kontinuierlicher Anwendung von essbarem künstlichem Speichel auf Gelbasis (30-50 ml/Tag für mindestens 5 Tage pro Woche) gemessen.
|
Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderungen des Speichelpotentials von Wasserstoffionen (pH)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention
|
Das Ergebnismaß wird vor und 2 und 4 Wochen nach kontinuierlicher Anwendung von essbarem künstlichem Speichel auf Gelbasis (30-50 ml/Tag für mindestens 5 Tage pro Woche) gemessen.
|
Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderungen in der Pufferkapazität des Speichels
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention
|
Das Ergebnismaß wird vor und 2 und 4 Wochen nach kontinuierlicher Anwendung von essbarem künstlichem Speichel auf Gelbasis (30-50 ml/Tag für mindestens 5 Tage pro Woche) gemessen.
|
Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention
|
|
Zufriedenheit mit dem essbaren künstlichen Speichel auf Gelbasis
Zeitfenster: am ersten Verhandlungstag
|
Alle Probanden probieren ein paar Löffel des essbaren Speichels auf Gelbasis und eines im Handel erhältlichen ungenießbaren Speichels auf Gelbasis.
Anschließend werden alle Probanden zur Zufriedenheit mit beiden Produkten befragt und die Ergebnisse verglichen.
|
am ersten Verhandlungstag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIF-03
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich