Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nytt spiselig gelbasert kunstig spytt i thailandske geriatriske populasjoner med systemiske sykdommer

11. desember 2014 oppdatert av: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Eldre mennesker har vanligvis systemiske sykdommer og tar medisiner som kan forårsake munntørrhet. Hensikten med denne studien er å finne ut om kontinuerlig bruk av spiselig, gelbasert kunstig spytt i geriatrisk populasjon med munntørrhetsproblemer vil redusere tegn og symptomer på munntørrhet og forbedre kvaliteten på pasientenes spytt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En pre-post test-forsøk ble utført på 120 eldre med xerostomi. Alle forsøkspersoner fikk totalt 50 ml (10 ml x 5 ganger) OMJ per dag. Subjektive og objektive scorer for munntørrhet, spytt-pH, bufferkapasitet og tilfredshet ble overvåket etter 2 uker og 1 måneds bruk, sammenlignet med baseline. Dataene ble analysert med Repeated Measure ANOVA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Department of Health, Ministry of Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har systemiske sykdommer som hypertensjon eller diabetes mellitus og ta medisiner som kan forårsake munntørrhet
  • Rapporter symptomer på munntørrhet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ukontrollerte systemiske sykdommer
  • Personer som aspirerer når de spiser
  • Personer som røyker
  • Personer som er allergiske mot komponenten i intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gelbasert kunstig spytt
Kontinuerlig oralt inntak av spiselig gelbasert kunstig spytt (30-50 ml/dag) i fire uker
Annen: Gelbasert kunstig spytt
Gelbasert kunstig spytt er en ny gel-lignende, spiselig fuktighetsgivende gel designet for å lindre munntørrhet.
Andre navn:
  • Oral fuktighetsgivende gelé

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i subjektiv munntørrhetsscore
Tidsramme: baseline, 2 uker og 4 uker etter intervensjon
Resultatmålet (subjektiv munntørrhetsscore) vil bli målt før og 2 og 4 uker etter kontinuerlig bruk av spiselig gelbasert kunstig spytt (30-50 ml/dag i minst 5 dager per uke)
baseline, 2 uker og 4 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i objektiv tørr munnpoengsum
Tidsramme: baseline, 2 uker og 4 uker etter intervensjon
Resultatmålet vil bli målt før og 2 og 4 uker etter kontinuerlig bruk av spiselig gelbasert kunstig spytt (30-50 ml/dag i minst 5 dager per uke)
baseline, 2 uker og 4 uker etter intervensjon
Endringer i spyttpotensialet til hydrogenion (pH)
Tidsramme: baseline, 2 uker og 4 uker etter intervensjon
Resultatmålet vil bli målt før og 2 og 4 uker etter kontinuerlig bruk av spiselig gelbasert kunstig spytt (30-50 ml/dag i minst 5 dager per uke)
baseline, 2 uker og 4 uker etter intervensjon
Endringer i spyttbufferkapasitet
Tidsramme: baseline, 2 uker og 4 uker etter intervensjon
Resultatmålet vil bli målt før og 2 og 4 uker etter kontinuerlig bruk av spiselig gelbasert kunstig spytt (30-50 ml/dag i minst 5 dager per uke)
baseline, 2 uker og 4 uker etter intervensjon
Tilfredsstillelse av det spiselige gelbaserte kunstige spyttet
Tidsramme: på den første prøvedagen
Alle forsøkspersoner vil prøve noen skjeer av det spiselige gelbaserte spyttet og et kommersielt tilgjengelig uspiselig gelbasert spytt. Deretter vil alle forsøkspersonene bli intervjuet for å tilfredsstille begge produktene og sammenligne resultatene.
på den første prøvedagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Samarbeidspartnere

Mahidol University
Ministry of Health, Thailand
Thammasat University
Srinakharinwirot University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIF-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere