Эффективность новой искусственной слюны на основе съедобного геля у тайского гериатрического населения с системными заболеваниями
11 декабря 2014 г. обновлено: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Пожилые люди обычно имеют системные заболевания и принимают лекарства, вызывающие сухость во рту.
Целью данного исследования является определение того, будет ли постоянное использование съедобной искусственной слюны на основе геля у пожилых людей с проблемами сухости во рту уменьшать признаки и симптомы сухости во рту и улучшать качество слюны пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пред-посттестовое исследование было проведено у 120 пожилых людей с ксеростомией.
Все субъекты получали в общей сложности 50 мл (10 мл x 5 раз) OMJ в день.
Субъективные и объективные показатели сухости во рту, pH слюны, буферная способность и удовлетворенность контролировались через 2 недели и 1 месяц использования по сравнению с исходным уровнем.
Данные анализировали с помощью повторного измерения ANOVA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nonthaburi, Таиланд, 11000
- Department of Health, Ministry of Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Имеют системные заболевания, такие как гипертония или сахарный диабет, и принимают лекарства, вызывающие сухость во рту.
- Сообщить о симптомах сухости во рту
Критерий исключения:
- Субъекты с неконтролируемыми системными заболеваниями
- Субъекты, которые аспирируют во время еды
- Субъекты, которые курят
- Субъекты с аллергией на компонент вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Искусственная слюна на основе геля
Непрерывный пероральный прием искусственной слюны на основе пищевого геля (30-50 мл/день) в течение четырех недель.
|
Искусственная слюна на основе геля — это новый гелеобразный съедобный увлажняющий гель, предназначенный для уменьшения сухости во рту.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения субъективной оценки сухости во рту
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели и через 4 недели после вмешательства
|
Мера результата (субъективная оценка сухости во рту) будет измеряться до и через 2 и 4 недели после непрерывного использования искусственной слюны на основе пищевого геля (30-50 мл/день в течение не менее 5 дней в неделю).
|
исходный уровень, через 2 недели и через 4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения объективной оценки сухости во рту
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели и через 4 недели после вмешательства
|
Мера результата будет измеряться до и через 2 и 4 недели после непрерывного использования искусственной слюны на основе пищевого геля (30-50 мл/день в течение не менее 5 дней в неделю).
|
исходный уровень, через 2 недели и через 4 недели после вмешательства
|
|
Изменения слюнного потенциала ионов водорода (pH)
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели и через 4 недели после вмешательства
|
Мера результата будет измеряться до и через 2 и 4 недели после непрерывного использования искусственной слюны на основе пищевого геля (30-50 мл/день в течение не менее 5 дней в неделю).
|
исходный уровень, через 2 недели и через 4 недели после вмешательства
|
|
Изменения буферной способности слюны
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели и через 4 недели после вмешательства
|
Мера результата будет измеряться до и через 2 и 4 недели после непрерывного использования искусственной слюны на основе пищевого геля (30-50 мл/день в течение не менее 5 дней в неделю).
|
исходный уровень, через 2 недели и через 4 недели после вмешательства
|
|
Удовлетворение искусственной слюной на основе съедобного геля
Временное ограничение: в первый день суда
|
Все испытуемые попробовали несколько ложек слюны на основе съедобного геля и коммерчески доступную несъедобную слюну на основе геля.
Затем всех испытуемых опрашивают на предмет удовлетворенности обоими продуктами и сравнивают результаты.
|
в первый день суда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIF-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .