- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02321605
Účinnost nejlepší možné vlastní intervence v průběhu času
Účinnost nejlepší možné vlastní intervence v průběhu času: Randomizovaná kontrolní zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Za posledních patnáct let se výzkum v oblasti pozitivní psychologie exponenciálně zvýšil (Bolier, Haverman, Westerhof, Riper, Smit & Bohlmeijer, 2013; Sin & Lyubomirsky, 2009). Tyto studie ukázaly, že pozitivní nálady a pozitivní emoce vedou lidi k tomu, aby přemýšleli, cítili a jednali ve prospěch svých cílů přístupu, čímž podporují jejich zapojení do nich (Lyubomirsky, 2001). Jednou z hlavních větví tohoto rámce je vývoj cvičení a léčebných protokolů zaměřených na podporu výskytu různých pozitivních emocí a stavů, nazývaných Pozitivní psychologické intervence (PPI).
V tomto smyslu bylo Best Possible Self (BPS) zahrnuto jako PPI, protože je zaměřeno na zlepšení blahobytu. Konkrétně BPS je technika pozitivního myšlení budoucnosti, která vyžaduje, aby si lidé představili sami sebe v budoucnosti, až vše půjde tak dobře, jak by mohlo. Toto cvičení prokázalo účinnost zlepšující optimismus, budoucí očekávání a pozitivní vliv ve srovnání s kontrolním stavem v obecné populaci (Meevissen, Peters & Alberts, 2011; Sheldon & Lyubomirsky, 2012; Peters, Flink, Boersma & Linton, 2010).
Kromě toho pokrok v oblasti informačních a komunikačních technologií (ICT) umožnil vývoj technologických aplikací a zařízení, které by mohly zvýšit kvalitu zkušeností a úroveň blahobytu. Tento přístup se nazývá pozitivní technologie (PT) a lze jej použít jako doplněk k PPI. PT lze definovat jako vědecký a aplikovaný přístup ke zlepšení kvality naší osobní zkušenosti, který se snaží zvýšit pohodu a vytvářet silné stránky (Riva, Baños, Botella, Wiederhold & Gaggioli, 2012).
S přihlédnutím k předchozí literatuře je cílem této studie provést randomizovanou kontrolovanou studii za účelem replikace zjištění o účincích BPS na optimismus, náladu a afekty u mladé obecné populace. Cvičení bude aplikováno prostřednictvím systému pozitivní technologie a účinky budou analyzovány během čtyř měsíců. Design použitý v této studii je podobný jako v jiných studiích (Meevissen et al, 2011; Renner, Schwarz, Peters & Huibers, 2014; Sheldon & Lyubomirsky, 2006).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Castellón, Španělsko, 12006
- University Jaume I
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 až 70 let.
- Buďte ochotni se studie zúčastnit.
- Mít e-mailovou adresu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost těžké fyzické nemoci.
- Přítomnost psychických poruch.
- Podstupujte psychologickou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení BPS
Intervenční skupina, která vyžaduje, aby si lidé představili sami sebe v budoucnosti, ve které se vše vyvine tím nejlepším možným způsobem.
|
Účastníci jsou požádáni, aby napsali a představili si budoucnost, ve které dosáhli všech svých cílů a rozvinuli všechny své možnosti ve čtyřech různých oblastech: osobní, profesní, sociální a zdravotní. Cvičení provádějí v systému pozitivních technologií nazvaném „Kniha života“, který prokázal účinnost při zlepšování pozitivní nálady (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Tato aplikace vypadá jako osobní deník, kam si účastníci mohou psát vše, co chtějí, a tyto eseje jsou podpořeny multimediálním obsahem (obrázky, písně a videa). Kromě toho mohou pokračovat v provádění cvičení na webové platformě, ve které si mohou vizualizovat veškerý obsah, který dříve vyvinuli.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Denní činnosti
Kontrolní skupina, která se skládá z přemýšlení a psaní o všech činnostech a situacích, které se staly během posledních 24 hodin.
|
Účastníci jsou požádáni, aby přemýšleli a napsali o všem, co udělali za posledních 24 hodin.
Cvičení provádějí v powerpointovém dokumentu, kde si mohou zaznamenávat všechny aktivity, situace a myšlenky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjective Probability Task (SPT; MacLeod, 1996).
Časové okno: 4 měsíce
|
Tato stupnice měří pozitivní a negativní očekávání ohledně budoucích událostí.
Skládá se z 20 tvrzení týkajících se negativních očekávání a 10 tvrzení týkajících se pozitivních očekávání.
Účastníci odpovídají na 7bodové škále (Vůbec se nevyskytne – Velmi pravděpodobně se vyskytne).
Některé studie zjistily vhodné úrovně vnitřní konzistence pro pozitivní a negativní očekávání (α=0,80-0,82
y 0,91).
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála pozitivních a negativních afektů (PANAS, Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999).
Časové okno: 4 měsíce
|
Toto opatření analyzuje úrovně pozitivního (PA) a negativního vlivu (NA).
Nástroj se skládá z 20 položek, 10 pro každou úroveň vlivu.
Účastníci hodnotí na 5bodové škále (vůbec ne – extrémně).
Španělská verze prokázala vysokou vnitřní konzistenci (0,89 až 0,91 pro PA a NA u žen a 0,87 pro AP a 0,89 pro AN u mužů) u vysokoškoláků.
|
4 měsíce
|
|
Test životní orientace (Lot-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
Časové okno: 4 měsíce
|
Tato stupnice měří pozitivní a negativní očekávání ohledně budoucích událostí.
Skládá se z 20 tvrzení týkajících se negativních očekávání a 10 tvrzení týkajících se pozitivních očekávání.
Účastníci odpovídají na 7bodové škále (Vůbec se nevyskytne – Velmi pravděpodobně se vyskytne).
Některé studie zjistily vhodné úrovně vnitřní konzistence pro pozitivní a negativní očekávání (α=0,80-0,82
y 0,91).
|
4 měsíce
|
|
Beckův inventář deprese II (BDI-II; Beck, 1996)
Časové okno: 4 měsíce
|
Toto je jeden z nejrozšířenějších dotazníků používaných k hodnocení závažnosti deprese ve farmakologických a psychoterapeutických studiích.
Přístroj má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa 0,76 až 0,95) a spolehlivost testu a opakovaného testu kolem 0,8.
Španělská verze tohoto nástroje také prokázala vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa 0,87) pro obecnou i klinickou populaci (Cronbachova alfa 0,89).
Sečtením získáte celkové skóre, které může být maximálně 63 bodů.
|
4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eysenckův osobnostní dotazník – revidovaný – neurotismus (EPQ-R-N; Eysenck, Eysenck & Barrett, 1985; Eysenck & Eysenck, 1997).
Časové okno: Základní linie
|
Tato škála hodnotí úroveň neuroticismu jedince a ukazuje, zda je stabilní nebo neurotický.
Tato subškála se skládá z 12 položek dikotomické odpovědi (ano-ne).
Pokud jde o psychometrické vlastnosti, Eysenck a Eysenck (1997) získali koeficient alfa mezi 0-73 a 0,82.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
- Ředitel studie: Juana M Bretón, Assistant Professor, Universitat Jaume I
- Studijní židle: Angel Enrique, PhD student, Universitat Jaume I
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- Botella C, Riva G, Gaggioli A, Wiederhold BK, Alcaniz M, Banos RM. The present and future of positive technologies. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2012 Feb;15(2):78-84. doi: 10.1089/cyber.2011.0140. Epub 2011 Dec 9.
- Peters, M. L., Flink, I. K., Boersma, K. y Linton, S. J. (2010). Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology, 5(3), 204-211.
- Sheldon, K. M., y Lyubomirsky, S. (2006). How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 73-82.
- Baños, R. M., Etchemendy, E., Farfallini, L., García-Palacios, A., Quero, S., & Botella, C. (2014). EARTH of Well-Being System: A pilot study of an Information and Communication Technology-based positive psychology intervention. The Journal of Positive Psychology, 9(6), 482-488.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UJaimeI08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .